Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika produktů obsahujících resveratrol

1. května 2013 aktualizováno: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomizovaná třícestná křížová srovnávací farmakokinetická studie produktů obsahujících resveratrol u zdravých subjektů nalačno

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila farmakokinetiku 2 dávek červených hroznů (RGC) obsahujících resveratrol ve srovnání s referenční látkou. RGC bude podávána jako jediná perorální dávka nalačno zdravým dobrovolníkům. Bude analyzována plazmatická koncentrace volného resveratrolu a celkových konjugátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • BioStudies Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let;
  • BMI >/= 19 a </= 30
  • nekuřácké
  • bez anamnézy nebo průkazu významného kardiovaskulárního, jaterního, renálního, respiračního, gastrointestinálního onemocnění
  • normální fyzikální a laboratorní vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo důkazy o zneužívání alkoholu nebo drog
  • subjekty, které dostávají chronickou medikaci
  • neobvyklé stravovací návyky nebo nedávná změna tělesné hmotnosti
  • akutní zdravotní situaci 48 hodin před zahájením studie
  • špatný žilní přístup
  • Subjekty se účastnily studie nebo darovaly krev během 4 týdnů před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RGC1
RGC obsahující ekvivalent 50 mg resveratrolu
Doplněk stravy: RGC
Aktivní komparátor: Resveratrol
Ekvivalent 150 mg resveratrolu
Doplněk stravy: Resveratrol
Ekvivalent 150 mg resveratrolu
Ostatní jména:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Experimentální: RGC2
RGC obsahující ekvivalent 150 mg resveratrolu
Doplněk stravy: RGC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální plazmatické koncentrace volného a konjugovaného resveratrolu
Časové okno: 24 hodin
Budou uvedeny farmakokinetické údaje, jako je maximální plazmatická koncentrace (Cmax), čas do dosažení vrcholu (Tmax) a plocha pod křivkami koncentrace-čas (AUCt).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit