Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af resveratrol-holdige produkter

1. maj 2013 opdateret af: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomiseret tre-vejs cross-over sammenlignende farmakokinetisk undersøgelse af resveratrol, der omfatter produkter i fastende raske forsøgspersoner

Denne undersøgelse var designet til at vurdere farmakokinetikken af ​​2 doser af røde drueceller (RGC) indeholdende resveratrol sammenlignet med en reference. RGC vil blive administreret som enkelt oral dosis til fastende raske frivillige. Plasmakoncentration af frit resveratrol og totale konjugater vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • BioStudies Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år;
  • BMI >/= 19 og </= 30
  • Ikkeryger
  • uden historie eller tegn på signifikant kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, mave-tarmsygdom
  • normale fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug
  • personer, der får kronisk medicin
  • usædvanlige kostvaner eller en nylig ændring i kropsvægt
  • akut medicinsk situation 48 timer før påbegyndelse af undersøgelsen
  • dårlig venøs adgang
  • Forsøgspersonerne deltog i et forsøg eller donerede blod inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RGC1
RGC indeholdende, hvad der svarer til 50 mg resveratrol
Kosttilskud: RGC
Aktiv komparator: Resveratrol
Det svarer til 150 mg resveratrol
Kosttilskud: Resveratrol
Det svarer til 150 mg resveratrol
Andre navne:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Eksperimentel: RGC2
RGC indeholdende, hvad der svarer til 150 mg resveratrol
Kosttilskud: RGC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle plasmakoncentrationer af frit og konjugeret resveratrol
Tidsramme: 24 timer
Farmakokinetiske data såsom maksimal plasmakoncentration (Cmax), tid til top (Tmax) og areal under koncentration-tidskurverne (AUCt) vil blive rapporteret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RGC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner