Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetik von Resveratrol enthaltenden Produkten

1. Mai 2013 aktualisiert von: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomisierte vergleichende pharmakokinetische Drei-Wege-Crossover-Studie von Resveratrol-haltigen Produkten bei nüchternen gesunden Probanden

Diese Studie wurde entwickelt, um die Pharmakokinetik von 2 Dosen von Resveratrol enthaltenden roten Traubenzellen (RGC) im Vergleich zu einer Referenz zu bewerten. RGC wird nüchternen gesunden Freiwilligen als orale Einzeldosis verabreicht. Die Plasmakonzentration von freiem Resveratrol und Gesamtkonjugaten wird analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • BioStudies Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre;
  • BMI >/= 19 und </= 30
  • Nichtraucher
  • ohne Vorgeschichte oder Hinweise auf signifikante kardiovaskuläre, hepatische, renale, respiratorische oder gastrointestinale Erkrankungen
  • normale körperliche und Laboruntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten, die chronische Medikamente erhalten
  • ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten oder eine kürzliche Änderung des Körpergewichts
  • akute medizinische Situation 48 Stunden vor Beginn der Studie
  • schlechter venöser Zugang
  • Die Probanden nahmen innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie an einer Studie teil oder spendeten Blut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RGC1
RGC enthält das Äquivalent von 50 mg Resveratrol
Nahrungsergänzungsmittel: RGC
Aktiver Komparator: Resveratrol
Das Äquivalent von 150 mg Resveratrol
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
Das Äquivalent von 150 mg Resveratrol
Andere Namen:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Experimental: RGC2
RGC enthält das Äquivalent von 150 mg Resveratrol
Nahrungsergänzungsmittel: RGC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Plasmakonzentrationen von freiem und konjugiertem Resveratrol
Zeitfenster: 24 Stunden
Pharmakokinetische Daten wie Plasmaspitzenkonzentration (Cmax), Zeit bis zum Spitzenwert (Tmax) und Fläche unter den Konzentrations-Zeit-Kurven (AUCt) werden angegeben.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RGC

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren