Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика продуктов, содержащих ресвератрол

1 мая 2013 г. обновлено: Fruitura Bioscience Ltd.

Рандомизированное трехстороннее перекрестное сравнительное фармакокинетическое исследование продуктов, содержащих ресвератрол, у здоровых добровольцев натощак

Это исследование было разработано для оценки фармакокинетики 2 доз клеток красного винограда (RGC), содержащих ресвератрол, по сравнению с эталоном. RGC будет вводиться в виде однократной пероральной дозы здоровым добровольцам натощак. Будет проанализирована концентрация в плазме свободного ресвератрола и общих конъюгатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-55 лет;
  • ИМТ >/= 19 и </= 30
  • не курить
  • без анамнеза или признаков серьезных сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний
  • обычные физические и лабораторные исследования

Критерий исключения:

  • История или доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • субъекты, получающие хронические лекарства
  • необычные пищевые привычки или недавнее изменение массы тела
  • острая медицинская ситуация за 48 часов до начала исследования
  • плохой венозный доступ
  • Субъекты участвовали в испытании или сдавали кровь в течение 4 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РГК1
RGC, содержащий эквивалент 50 мг ресвератрола
Диетическая добавка: РГК
Активный компаратор: Ресвератрол
Эквивалент 150 мг ресвератрола
Диетическая добавка: Ресвератрол
Эквивалент 150 мг ресвератрола
Другие имена:
  • Трансмакс (Биотивиа Лтд.)
Экспериментальный: РГК2
RGC, содержащий эквивалент 150 мг ресвератрола
Диетическая добавка: РГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные концентрации в плазме свободного и конъюгированного ресвератрола
Временное ограничение: 24 часа
Фармакокинетические данные, такие как пиковая концентрация в плазме (Cmax), время достижения пика (Tmax) и площадь под кривыми концентрация-время (AUCt), будут представлены.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fruitura Bioscience Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться