Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolia sisältävien tuotteiden farmakokinetiikka

keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Fruitura Bioscience Ltd.

Satunnaistettu kolmisuuntainen ristikkäinen vertaileva farmakokineettinen tutkimus resveratrolista, joka sisältää tuotteita paastoaville terveille henkilöille

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan resveratrolia sisältävän 2 annoksen Red Grape Cells (RGC) farmakokinetiikkaa verrattuna referenssiin. RGC:tä annetaan kerta-annoksena suun kautta terveille vapaaehtoisille paastoaville. Vapaan resveratrolin ja kokonaiskonjugaattien pitoisuus plasmassa analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • BioStudies Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta;
  • BMI >/= 19 ja </= 30
  • savuttomia
  • ilman historiaa tai todisteita merkittävistä sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie- tai maha-suolikanavan sairauksista
  • normaalit fyysiset ja laboratoriotutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai todisteet
  • kroonista lääkitystä saaville henkilöille
  • epätavalliset ruokailutottumukset tai äskettäinen painonmuutos
  • akuutti lääketieteellinen tilanne 48 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista
  • huono laskimopääsy
  • Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen tai luovuttivat verta 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RGC1
RGC, joka sisältää 50 mg resveratrolia
Ravintolisä: RGC
Active Comparator: Resveratroli
Vastaa 150 mg resveratrolia
Ravintolisä: Resveratroli
Vastaa 150 mg resveratrolia
Muut nimet:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Kokeellinen: RGC2
RGC, joka sisältää 150 mg resveratrolia
Ravintolisä: RGC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan ja konjugoidun resveratrolin yksittäiset plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Farmakokineettiset tiedot, kuten huippupitoisuus plasmassa (Cmax), aika huippuun saavuttamiseen (Tmax) ja pitoisuus-aika-käyrien alla oleva pinta-ala (AUCt), raportoidaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fruitura Bioscience Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RGC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa