Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka produktów zawierających resweratrol

1 maja 2013 zaktualizowane przez: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomizowane trójkierunkowe krzyżowe porównawcze badanie farmakokinetyczne produktów zawierających resweratrol u zdrowych osób na czczo

To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny farmakokinetyki 2 dawek czerwonych komórek winogron (RGC) zawierających resweratrol w porównaniu z odniesieniem. RGC będzie podawane jako pojedyncza dawka doustna zdrowym ochotnikom na czczo. Zbadane zostanie stężenie wolnego resweratrolu i całkowitych koniugatów w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • BioStudies Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat;
  • BMI >/= 19 i </= 30
  • nie palący
  • bez wywiadu lub dowodów na istotne choroby sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe
  • normalne badania fizykalne i laboratoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub dowody nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • osoby otrzymujące leki przewlekle
  • nietypowe nawyki żywieniowe lub niedawna zmiana masy ciała
  • ostrej sytuacji medycznej na 48 godzin przed rozpoczęciem badania
  • słaby dostęp żylny
  • Pacjenci uczestniczyli w badaniu lub oddawali krew w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RGC1
RGC zawierający odpowiednik 50 mg resweratrolu
Suplement diety: RGC
Aktywny komparator: Resweratrol
Odpowiednik 150 mg resweratrolu
Suplement diety: Resweratrol
Odpowiednik 150 mg resweratrolu
Inne nazwy:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Eksperymentalny: RGC2
RGC zawierający odpowiednik 150 mg resweratrolu
Suplement diety: RGC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne stężenia w osoczu wolnego i sprzężonego resweratrolu
Ramy czasowe: 24 godziny
Zostaną podane dane farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), czas do wystąpienia maksymalnego (Tmax) i pole pod krzywymi stężenie-czas (AUCt).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RGC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj