2010-2013년 토고 톤 지구에서 입원한 폐렴 및 세균성 수막염 감시
2017년 3월 3일 업데이트: Agence de Médecine Préventive, France
본 연구의 목적은 폐렴구균 결합백신 도입 이전에 아프리카 수막염 벨트에서 폐렴구균, 기타 박테리아 및 바이러스로 인한 질병 부담을 추정하고 2014년 백신 시행 후 백신의 인구 영향을 추정하는 것입니다.
2010년에서 2017년 사이에 토고 북부에 있는 위생 구역의 한정된 인구에서 조사관은 입원이 필요한 폐렴이 의심되거나 세균성 수막염이 의심되는 모든 연령대의 환자를 등록했습니다.
환자는 혈액, 뇌척수액, 비강 흡인액에 대한 세균학 및 분자생물학 기술과 흉부 X선으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Savanes region
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Cinkassé, Savanes region, 토고
- 모병
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong, Savanes region, 토고
- 모병
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong, Savanes region, 토고
- 모병
- Clinique Win' Pang
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Dapaong, Savanes region, 토고
- 모병
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong, Savanes region, 토고
- 모병
- Polyclinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴 감시:
-폐렴 의심으로 입원이 필요하고 Dapaong 타운(구역 수도)의 병원 중 한 곳에 입원해야 하는 Tône 위생 구역 거주자
수막염 감시:
- Dapaong 마을(지구 수도) 또는 Sinkasse 보건소의 병원 중 한 곳에서 뇌수막염이 의심되는 Tône 위생 구역 거주자
설명
폐렴 감시:
포함 기준:
- Tône 위생 구역 거주자 - 임상적 폐렴 증후군으로 최소 1박 입원 필요
- 연구 기간 동안 연구 장소에 입원
제외 기준:
- 환자 또는 법률 교사의 정보에 입각한 동의 부재
수막염 감시:
포함 기준:
- Tône 위생 지구 거주자
- 급성 세균성 수막염의 임상 징후를 나타내는
- 연구 기간 동안 연구 장소에 입원
제외 기준:
- 환자 또는 법률 교사의 정보에 입각한 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 배양 또는 혈액의 PCR 분석으로 확인된 입원이 필요한 폐렴구균성 폐렴의 발생률
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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뇌척수액에서 배양 또는 PCR로 확인된 폐렴구균성 뇌수막염의 발생률
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선학적으로 확인된 입원이 필요한 폐렴의 발생률
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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C 반응성 단백 혈청 농도가 상승(<40mg/l)하면서 입원이 필요한 폐렴이 의심되는 경우
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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산소포화도 감소(<90%)로 입원이 필요한 폐렴 의심 발생률
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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입원을 요하는 다른 세균성 또는 바이러스성 병인의 폐렴 발생
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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다른 세균성 병인에 의한 급성 수막염의 발생률
기간: 피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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피험자는 병원 입원 시 등록하고 입원 기간 동안 추적합니다(중간 기간 6일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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