Sorveglianza della polmonite ospedaliera e della meningite batterica nel distretto di Tône, Togo, 2010-2013
3 marzo 2017 aggiornato da: Agence de Médecine Préventive, France
Lo scopo di questo studio è stimare il carico di malattia dovuto a pneumococchi, altri batteri e virus nella fascia africana della meningite prima dell'introduzione del vaccino pneumococcico coniugato e stimare l'impatto sulla popolazione del vaccino dopo la sua implementazione nel 2014.
In una popolazione definita di un distretto sanitario nel Togo settentrionale, durante il periodo dal 2010 al 2017, i ricercatori arruolano pazienti di tutte le età con sospetta polmonite che richiede il ricovero in ospedale o sospetta meningite batterica.
I pazienti vengono valutati mediante tecniche di batteriologia e biologia molecolare su sangue, liquido cerebrospinale, aspirati nasali e radiografia del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Savanes region
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Cinkassé, Savanes region, Andare
- Reclutamento
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong, Savanes region, Andare
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong, Savanes region, Andare
- Reclutamento
- Clinique Win' Pang
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Dapaong, Savanes region, Andare
- Reclutamento
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong, Savanes region, Andare
- Reclutamento
- Polyclinique
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sorveglianza della polmonite:
-residenti del distretto sanitario di Tône che richiedono il ricovero per sospetta polmonite e si presentano in uno degli ospedali della città di Dapaong (capoluogo del distretto)
Sorveglianza della meningite:
- residenti del distretto sanitario di Tône che presentano sospetta meningite presso uno degli ospedali della città di Dapaong (capoluogo del distretto) o del centro sanitario di Sinkasse
Descrizione
Sorveglianza della polmonite:
Criterio di inclusione:
- residente nel distretto sanitario di Tône - che richiede il ricovero in ospedale per almeno una notte per sindrome da polmonite clinica
- ricoverato in un centro di studio durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- assenza di consenso informato da parte del paziente o del tutore legale
Sorveglianza della meningite:
Criterio di inclusione:
- residente nel distretto sanitario di Tône
- presenta segni clinici di meningite batterica acuta
- ricoverato in un centro di studio durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- assenza di consenso informato da parte del paziente o del tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di polmonite pneumococcica che richiede il ricovero ospedaliero, confermata dall'emocoltura o dall'analisi PCR del sangue
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Incidenza di meningite pneumococcica, confermata da coltura o PCR su liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di polmonite confermata radiologicamente che richiede il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Incidenza di sospetta polmonite che richiede ospedalizzazione con elevata concentrazione sierica di proteina C-reattiva (<40 mg/l)
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Incidenza di sospetta polmonite che richiede ricovero in ospedale con ridotta saturazione di ossigeno (<90%)
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Incidenza di polmonite di altra eziologia batterica o virale che richieda il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Incidenza di meningite acuta di altra eziologia batterica
Lasso di tempo: I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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I soggetti saranno arruolati al momento del ricovero in ospedale e seguiti per tutta la durata del ricovero (durata mediana 6 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche del sistema nervoso centrale
- Polmonite
- Polmonite, virale
- Meningite
- Polmonite, batterica
- Meningite, batterica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PneumoTone
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