Sledování hospitalizované pneumonie a bakteriální meningitidy v okrese Tône, Togo, 2010-2013
3. března 2017 aktualizováno: Agence de Médecine Préventive, France
Cílem této studie je odhadnout zátěž onemocnění způsobenou pneumokoky, jinými bakteriemi a viry v pásu africké meningitidy před zavedením pneumokokové konjugované vakcíny a odhadnout populační dopad vakcíny po jejím zavedení v roce 2014.
V definované populaci hygienické čtvrti v severním Togu vyšetřovatelé v období 2010 až 2017 zařazují pacienty všech věkových kategorií s podezřením na zápal plic vyžadující hospitalizaci nebo s podezřením na bakteriální meningitidu.
Pacienti jsou hodnoceni bakteriologickými a molekulárně biologickými technikami na krvi, mozkomíšním moku, nosních aspirátech a rentgenem hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Savanes region
-
Cinkassé, Savanes region, Jít
- Nábor
- Centre médico-social (CMS)
-
Dapaong, Savanes region, Jít
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
-
Dapaong, Savanes region, Jít
- Nábor
- Clinique Win' Pang
-
Dapaong, Savanes region, Jít
- Nábor
- Hôpital d'enfants Yendubé
-
Dapaong, Savanes region, Jít
- Nábor
- Polyclinique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sledování pneumonie:
-obyvatelé hygienické čtvrti Tône vyžadující hospitalizaci pro podezření na zápal plic a dostavující se v jedné z nemocnic města Dapaong (hlavní město okresu)
Sledování meningitidy:
- obyvatelé hygienické čtvrti Tône s podezřením na meningitidu v jedné z nemocnic města Dapaong (hlavní město okresu) nebo zdravotního střediska Sinkasse
Popis
Sledování pneumonie:
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel sanitárního obvodu Tône – vyžadující hospitalizaci alespoň na jednu noc pro syndrom klinické pneumonie
- hospitalizováni v místě studie během období studie
Kritéria vyloučení:
- absence informovaného souhlasu ze strany pacienta nebo právního poradce
Sledování meningitidy:
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel sanitární čtvrti Tône
- s klinickými příznaky akutní bakteriální meningitidy
- hospitalizováni v místě studie během období studie
Kritéria vyloučení:
- absence informovaného souhlasu ze strany pacienta nebo právního poradce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pneumokokové pneumonie vyžadující hospitalizaci potvrzený hemokulturou nebo PCR analýzou krve
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
|
Výskyt pneumokokové meningitidy potvrzený kultivačně nebo PCR na mozkomíšním moku
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt radiologicky potvrzené pneumonie vyžadující hospitalizaci
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
|
Výskyt podezření na pneumonii vyžadující hospitalizaci se zvýšenou koncentrací C-reaktivního proteinu v séru (<40 mg/l)
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
|
Výskyt podezření na zápal plic vyžadující hospitalizaci se sníženou saturací kyslíkem (<90 %)
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
|
Výskyt pneumonie jiné bakteriální nebo virové etiologie vyžadující hospitalizaci
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
|
Výskyt akutní meningitidy jiné bakteriální etiologie
Časové okno: Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Subjekty budou zapsány při přijetí do nemocnice a sledovány po dobu hospitalizace (medián trvání 6 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Infekce centrálního nervového systému
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Bakteriální infekce centrálního nervového systému
- Zápal plic
- Pneumonie, virová
- Meningitida
- Pneumonie, bakteriální
- Meningitida, bakteriální
Další identifikační čísla studie
- PneumoTone
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .