Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпиднадзор за госпитализированной пневмонией и бактериальным менингитом в округе Тоне, Того, 2010–2013 гг.

3 марта 2017 г. обновлено: Agence de Médecine Préventive, France
Целью данного исследования является оценка бремени болезней, вызванных пневмококками, другими бактериями и вирусами в африканском менингитном поясе до внедрения пневмококковой конъюгированной вакцины, а также оценка воздействия вакцины на население после ее внедрения в 2014 году. В определенной популяции санитарного округа на севере Того в период с 2010 по 2017 год исследователи регистрировали пациентов всех возрастов с подозрением на пневмонию, требующую госпитализации, или с подозрением на бактериальный менингит. Пациенты оцениваются методами бактериологии и молекулярной биологии крови, спинномозговой жидкости, носовых аспиратов и рентгенографии грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Идти
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, Идти
        • Рекрутинг
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, Идти
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, Идти
        • Рекрутинг
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, Идти
        • Рекрутинг
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, Идти
        • Рекрутинг
        • Polyclinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эпиднадзор за пневмонией:

- жители санитарного округа Тоне, нуждающиеся в госпитализации с подозрением на пневмонию и находящиеся в одной из больниц города Дапаонг (районный центр)

Эпиднадзор за менингитом:

- жители санитарного округа Тоне с подозрением на менингит в одной из больниц города Дапаонг (районный центр) или в медицинском центре Синкассе.

Описание

Эпиднадзор за пневмонией:

Критерии включения:

  • житель санитарного округа Тоне - нуждающийся в госпитализации не менее чем на одну ночь по поводу синдрома клинической пневмонии
  • госпитализированы в исследовательский центр в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия пациента или законного представителя

Эпиднадзор за менингитом:

Критерии включения:

  • житель санитарного округа Тоне
  • наличие клинических признаков острого бактериального менингита
  • госпитализированы в исследовательский центр в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия пациента или законного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость пневмококковой пневмонией, требующая госпитализации, подтвержденная гемокультурой или ПЦР-анализом крови
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Заболеваемость пневмококковым менингитом, подтвержденным посевом или ПЦР спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рентгенологически подтвержденной пневмонии, требующей госпитализации
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Частота подозрения на пневмонию, требующую госпитализации, с повышенной концентрацией С-реактивного белка в сыворотке крови (<40 мг/л)
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Частота подозрения на пневмонию, требующую госпитализации, со сниженным насыщением кислородом (<90%)
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Заболеваемость пневмонией другой бактериальной или вирусной этиологии, требующей госпитализации
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Заболеваемость острым менингитом другой бактериальной этиологии
Временное ограничение: Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).
Субъекты будут зачислены при поступлении в больницу и будут наблюдаться в течение всего периода госпитализации (средняя продолжительность 6 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agence de Médecine Préventive, France

Соавторы

Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PneumoTone

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться