Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance van gehospitaliseerde longontsteking en bacteriële meningitis in het district Tône, Togo, 2010-2013

3 maart 2017 bijgewerkt door: Agence de Médecine Préventive, France

Het doel van deze studie is om de ziektelast door pneumokokken, andere bacteriën en virussen in de Afrikaanse meningitisgordel in te schatten voorafgaand aan de introductie van het pneumokokkenconjugaatvaccin en om de impact van het vaccin op de bevolking na de implementatie ervan in 2014 te schatten. In een gedefinieerde populatie van een sanitaire wijk in het noorden van Togo, gedurende de periode 2010 tot 2017, rekruteerden onderzoekers patiënten van alle leeftijden met vermoedelijke longontsteking waarvoor ziekenhuisopname of vermoedelijke bacteriële meningitis nodig was. Patiënten worden geëvalueerd door middel van bacteriologische en moleculaire biologische technieken op bloed, cerebrospinale vloeistof, neusaspiraten en röntgenfoto's van de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Gaan
- Savanes region
  - Cinkassé, Savanes region, Gaan
    - Werving
    - Centre médico-social (CMS)
  - Dapaong, Savanes region, Gaan
    - Werving
    - Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
  - Dapaong, Savanes region, Gaan
    - Werving
    - Clinique Win' Pang
  - Dapaong, Savanes region, Gaan
    - Werving
    - Hôpital d'enfants Yendubé
  - Dapaong, Savanes region, Gaan
    - Werving
    - Polyclinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Surveillance longontsteking:

-inwoners van het Tône-sanitair district die ziekenhuisopname nodig hebben wegens vermoedelijke longontsteking en zich presenteren in een van de ziekenhuizen van de stad Dapaong (hoofdstad van het district)

Meningitis-surveillance:

- bewoners van het sanitaire district Tône die zich presenteren met vermoedelijke meningitis in een van de ziekenhuizen van de stad Dapaong (hoofdstad van het district) of het gezondheidscentrum van Sinkasse

Beschrijving

Surveillance longontsteking:

Inclusiecriteria:

inwoner van de sanitaire wijk Tône - ziekenhuisopname van ten minste één nacht vereist wegens klinisch longontstekingssyndroom
opgenomen in een studiecentrum tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

afwezigheid van geïnformeerde toestemming door patiënt of juridische begeleider

Meningitis-surveillance:

Inclusiecriteria:

inwoner van de sanitaire wijk Tône
met klinische symptomen van acute bacteriële meningitis
opgenomen in een studiecentrum tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

afwezigheid van geïnformeerde toestemming door patiënt of juridische begeleider

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van pneumokokkenpneumonie die ziekenhuisopname vereist, bevestigd door bloedkweek of PCR-analyse van bloed Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)
Incidentie van pneumokokkenmeningitis, bevestigd door kweek of PCR op hersenvocht Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van radiologisch bevestigde pneumonie die ziekenhuisopname vereist Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)
Incidentie van vermoedelijke pneumonie waarvoor ziekenhuisopname nodig is met verhoogde serumconcentratie van C-reactief proteïne (<40 mg/l) Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)
Incidentie van vermoedelijke longontsteking waarvoor ziekenhuisopname met verminderde zuurstofverzadiging nodig was (<90%) Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)
Incidentie van pneumonie van andere bacteriële of virale etiologie die ziekenhuisopname vereist Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)
Incidentie van acute meningitis van andere bacteriële etiologie Tijdsspanne: Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)	Proefpersonen worden ingeschreven bij opname in het ziekenhuis en gevolgd gedurende de duur van de ziekenhuisopname (mediane duur 6 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Medewerkers

Pfizer

Centre Muraz

Region Sanitaire des Savanes, Togo

Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo

Institut National d'Hygiene, Togo

Fondation Mérieux, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PneumoTone

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .