Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad hospitalizowanym zapaleniem płuc i bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w dystrykcie Tône, Togo, 2010-2013

3 marca 2017 zaktualizowane przez: Agence de Médecine Préventive, France
Celem tego badania jest oszacowanie obciążenia chorobami wywołanymi przez pneumokoki, inne bakterie i wirusy w afrykańskim pasie zapalenia opon mózgowych przed wprowadzeniem skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom oraz oszacowanie wpływu szczepionki na populację po jej wdrożeniu w 2014 r. W określonej populacji okręgu sanitarnego w północnym Togo, w latach 2010-2017, badacze rejestrują pacjentów w każdym wieku z podejrzeniem zapalenia płuc wymagającym hospitalizacji lub z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowych. Pacjenci są oceniani za pomocą technik bakteriologicznych i biologii molekularnej na podstawie krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, aspiratów z nosa i prześwietlenia klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Makawa-Sy Makawa, MD
  • Numer telefonu: +228-921 29 31
  • E-mail: makmaksy@yahoo.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Haoua Tall, PharmD MPH
  • Numer telefonu: +226-50300406
  • E-mail: htall@aamp.org

Lokalizacje studiów

  • Iść
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacja zapalenia płuc:

-mieszkańcy okręgu sanitarnego Tône wymagający hospitalizacji z powodu podejrzenia zapalenia płuc i zgłaszający się do jednego ze szpitali miasta Dapaong (stolica dystryktu)

Obserwacja zapalenia opon mózgowych:

- mieszkańcy okręgu sanitarnego Tône z podejrzeniem zapalenia opon mózgowych w jednym ze szpitali w mieście Dapaong (stolica dystryktu) lub ośrodku zdrowia Sinkasse

Opis

Obserwacja zapalenia płuc:

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec okręgu sanitarnego Tône – wymagający hospitalizacji przez co najmniej jedną noc z powodu klinicznego zespołu zapalenia płuc
  • hospitalizowanych w ośrodku badawczym w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody pacjenta lub opiekuna prawnego

Obserwacja zapalenia opon mózgowych:

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec okręgu sanitarnego Tône
  • z klinicznymi objawami ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • hospitalizowanych w ośrodku badawczym w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody pacjenta lub opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie pneumokokowego zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji, potwierdzonego posiewem krwi lub analizą PCR krwi
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Występowanie pneumokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, potwierdzone hodowlą lub metodą PCR w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania potwierdzonego radiologicznie zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Częstość występowania podejrzenia zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji z podwyższonym stężeniem białka C-reaktywnego w surowicy (<40 mg/l)
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Częstość występowania podejrzenia zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji z obniżoną saturacją (<90%)
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Występowanie zapalenia płuc o innej etiologii bakteryjnej lub wirusowej wymagające hospitalizacji
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Częstość występowania ostrego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych o innej etiologii bakteryjnej
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)
Pacjenci zostaną zapisani przy przyjęciu do szpitala i obserwowani przez cały czas trwania hospitalizacji (mediana czasu trwania 6 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Współpracownicy

Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PneumoTone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj