2010-2013 年多哥托内区住院肺炎和细菌性脑膜炎监测
2017年3月3日 更新者：Agence de Médecine Préventive, France
本研究的目的是在引入肺炎球菌结合疫苗之前估计非洲脑膜炎地带肺炎球菌、其他细菌和病毒造成的疾病负担，并估计该疫苗在 2014 年实施后对人口的影响。
在 2010 年至 2017 年期间，研究人员在多哥北部卫生区的特定人群中招募了所有年龄段的疑似需要住院治疗的肺炎或疑似细菌性脑膜炎的患者。
通过细菌学和分子生物学技术对血液、脑脊髓液、鼻腔抽吸物和胸部 X 光进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Savanes region
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Cinkassé、Savanes region、多哥
- 招聘中
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong、Savanes region、多哥
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong、Savanes region、多哥
- 招聘中
- Clinique Win' Pang
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Dapaong、Savanes region、多哥
- 招聘中
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong、Savanes region、多哥
- 招聘中
- Polyclinique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肺炎监测：
-Tône 卫生区的居民因疑似肺炎需要住院并在 Dapaong 镇（区首府）的一家医院就诊
脑膜炎监测：
- Tône 卫生区的居民在 Dapaong 镇（区首府）的一家医院或 Sinkasse 卫生中心出现疑似脑膜炎
描述
肺炎监测：
纳入标准：
- Tône 卫生区居民 - 因临床肺炎综合症需要住院至少一晚
- 在研究期间在研究地点住院
排除标准：
- 未经患者或法定监护人的知情同意
脑膜炎监测：
纳入标准：
- Tône 卫生区的居民
- 出现急性细菌性脑膜炎的临床症状
- 在研究期间在研究地点住院
排除标准：
- 未经患者或法定监护人的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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需要住院治疗的肺炎球菌肺炎发病率，通过血培养或血液 PCR 分析证实
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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肺炎球菌性脑膜炎的发病率，通过脑脊液培养或 PCR 证实
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经放射学证实需要住院治疗的肺炎发生率
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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血清 C 反应蛋白浓度升高 (<40mg/l) 的疑似肺炎需要住院治疗的发生率
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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氧饱和度降低（<90%）的疑似肺炎需要住院治疗的发生率
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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需要住院治疗的其他细菌性或病毒性肺炎的发生率
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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其他细菌病因引起的急性脑膜炎的发病率
大体时间：受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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受试者将在入院时登记并在住院期间接受随访（中位持续时间 6 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer C Moïsi, PhD、Agence de Médecine Préventive
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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