Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av sykehusinnlagt lungebetennelse og bakteriell meningitt i Tône-distriktet, Togo, 2010-2013

3. mars 2017 oppdatert av: Agence de Médecine Préventive, France

Målet med denne studien er å estimere sykdomsbyrden på grunn av pneumokokker, andre bakterier og virus i det afrikanske hjernehinnebetennelsesbeltet før introduksjon av pneumokokkkonjugatvaksine og å estimere populasjonspåvirkningen av vaksinen etter implementeringen i 2014. I en definert befolkning i et sanitærdistrikt i Nord-Togo, i perioden 2010 til 2017, registrerer etterforskere pasienter i alle aldre med mistenkt lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse eller mistenkt bakteriell meningitt. Pasienter blir evaluert med bakteriologiske og molekylærbiologiske teknikker på blod, cerebro-spinalvæske, neseaspirater og røntgen av thorax.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Å gå
- Savanes region
  - Cinkassé, Savanes region, Å gå
    - Rekruttering
    - Centre médico-social (CMS)
  - Dapaong, Savanes region, Å gå
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
  - Dapaong, Savanes region, Å gå
    - Rekruttering
    - Clinique Win' Pang
  - Dapaong, Savanes region, Å gå
    - Rekruttering
    - Hôpital d'enfants Yendubé
  - Dapaong, Savanes region, Å gå
    - Rekruttering
    - Polyclinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvåking av lungebetennelse:

- innbyggere i Tône sanitærdistrikt som krever sykehusinnleggelse for mistenkt lungebetennelse og presenterer seg på et av sykehusene i byen Dapaong (distriktets hovedstad)

Overvåking av meningitt:

- innbyggere i Tône sanitærdistrikt som har mistanke om hjernehinnebetennelse ved et av sykehusene i byen Dapaong (distriktets hovedstad) eller Sinkasse helsesenter

Beskrivelse

Overvåking av lungebetennelse:

Inklusjonskriterier:

bosatt i Tône sanitærdistrikt - krever sykehusinnleggelse i minst én natt for klinisk lungebetennelsessyndrom
innlagt på et studiested i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

fravær av informert samtykke fra pasient eller juridisk veileder

Overvåking av meningitt:

Inklusjonskriterier:

bosatt i Tône sanitærdistrikt
viser kliniske tegn på akutt bakteriell meningitt
innlagt på et studiested i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

fravær av informert samtykke fra pasient eller juridisk veileder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av pneumokokk-lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, bekreftet ved blodkultur eller PCR-analyse av blod Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)
Forekomst av pneumokokkmeningitt, bekreftet ved kultur eller PCR på cerebro-spinalvæske Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av radiologisk bekreftet lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)
Forekomst av mistenkt lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse med forhøyet serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein (<40 mg/l) Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)
Forekomst av mistenkt lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse med redusert oksygenmetning (<90 %) Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)
Forekomst av lungebetennelse av annen bakteriell eller viral etiologi som krever sykehusinnleggelse Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)
Forekomst av akutt meningitt av annen bakteriell etiologi Tidsramme: Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)	Forsøkspersoner vil bli registrert ved innleggelse på sykehus og fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen (median varighet 6 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Samarbeidspartnere

Pfizer

Centre Muraz

Region Sanitaire des Savanes, Togo

Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo

Institut National d'Hygiene, Togo

Fondation Mérieux, France

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PneumoTone

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .