トーゴの利根地区における入院中の肺炎と細菌性髄膜炎のサーベイランス、2010-2013
2017年3月3日 更新者：Agence de Médecine Préventive, France
この研究の目的は、肺炎球菌複合体ワクチンの導入前にアフリカ髄膜炎帯における肺炎球菌、その他の細菌およびウイルスによる疾患の負荷を推定し、2014年の実施後のワクチンの集団への影響を推定することです。
2010 年から 2017 年までの期間、トーゴ北部の衛生地区の定義された集団で、研究者は、入院を必要とする肺炎の疑いのある、または細菌性髄膜炎の疑いのある、あらゆる年齢の患者を登録しました。
患者は、血液、脳脊髄液、鼻腔吸引液、および胸部 X 線に関する細菌学および分子生物学の手法によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Makawa-Sy Makawa, MD
- 電話番号：+228-921 29 31
- メール：makmaksy@yahoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haoua Tall, PharmD MPH
- 電話番号：+226-50300406
- メール：htall@aamp.org
研究場所
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Savanes region
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Cinkassé、Savanes region、トーゴ
- 募集
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong、Savanes region、トーゴ
- 募集
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong、Savanes region、トーゴ
- 募集
- Clinique Win' Pang
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Dapaong、Savanes region、トーゴ
- 募集
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong、Savanes region、トーゴ
- 募集
- Polyclinique
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺炎の監視：
-肺炎の疑いで入院が必要なトーネ衛生地区の居住者で、ダパオン町（地区の首都）の病院の1つを受診している
髄膜炎の監視：
- Dapaong 町 (地区の首都) の病院の 1 つまたは Sinkasse ヘルス センターで髄膜炎の疑いがあるトーネ衛生地区の住民
説明
肺炎の監視：
包含基準:
- 利根衛生地区の居住者 - 臨床的肺炎症候群で少なくとも 1 泊の入院が必要
- 研究期間中に研究施設に入院した
除外基準:
- 患者または法定指導者によるインフォームドコンセントの欠如
髄膜炎の監視：
包含基準:
- 利根衛生区の住人
- 急性細菌性髄膜炎の臨床徴候を示す
- 研究期間中に研究施設に入院した
除外基準:
- 患者または法定指導者によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-血液培養または血液のPCR分析によって確認された、入院を必要とする肺炎球菌性肺炎の発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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-脳脊髄液の培養またはPCRによって確認された肺炎球菌性髄膜炎の発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院を必要とする放射線学的に確認された肺炎の発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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C反応性タンパク血清濃度の上昇（<40mg/l）による入院を必要とする肺炎の疑いの発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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酸素飽和度の低下による入院を必要とする肺炎の疑いの発生率（<90％）
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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-入院を必要とする他の細菌またはウイルス病因の肺炎の発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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他の細菌性病因の急性髄膜炎の発生率
時間枠：被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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被験者は入院時に登録され、入院期間中追跡されます（期間の中央値は6日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer C Moïsi, PhD、Agence de Médecine Préventive
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月3日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。