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Surveillance des pneumonies et méningites bactériennes hospitalisées dans le district de Tône, Togo, 2010-2013

3 mars 2017 mis à jour par: Agence de Médecine Préventive, France
Le but de cette étude est d'estimer la charge de morbidité due aux pneumocoques, à d'autres bactéries et virus dans la ceinture africaine de la méningite avant l'introduction du vaccin antipneumococcique conjugué et d'estimer l'impact du vaccin sur la population après sa mise en œuvre en 2014. Dans une population définie d'un district sanitaire du nord du Togo, au cours de la période 2010 à 2017, les enquêteurs recrutent des patients de tous âges suspectés de pneumonie nécessitant une hospitalisation ou suspectés de méningite bactérienne. Les patients sont évalués par des techniques de bactériologie et de biologie moléculaire sur le sang, le liquide céphalo-rachidien, les aspirations nasales et par la radiographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Makawa-Sy Makawa, MD
  • Numéro de téléphone: +228-921 29 31
  • E-mail: makmaksy@yahoo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Haoua Tall, PharmD MPH
  • Numéro de téléphone: +226-50300406
  • E-mail: htall@aamp.org

Lieux d'étude

  • Aller
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, Aller
        • Recrutement
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, Aller
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, Aller
        • Recrutement
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, Aller
        • Recrutement
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, Aller
        • Recrutement
        • Polyclinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Surveillance de la pneumonie :

-résidents du district sanitaire de Tône nécessitant une hospitalisation pour suspicion de pneumonie et se présentant dans l'un des hôpitaux de la ville de Dapaong (capitale du district)

Surveillance de la méningite :

- des habitants du district sanitaire de Tône présentant une suspicion de méningite dans l'un des hôpitaux de la ville de Dapaong (capitale du district) ou du centre de santé de Sinkasse

La description

Surveillance de la pneumonie :

Critère d'intégration:

  • habitant du district sanitaire de Tône - nécessitant une hospitalisation d'au moins une nuit pour syndrome de pneumonie clinique
  • hospitalisé dans un site d'étude pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé du patient ou du tuteur légal

Surveillance de la méningite :

Critère d'intégration:

  • habitant du quartier sanitaire de Tône
  • présentant des signes cliniques de méningite bactérienne aiguë
  • hospitalisé dans un site d'étude pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé du patient ou du tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de pneumonie à pneumocoque nécessitant une hospitalisation, confirmée par hémoculture ou analyse PCR du sang
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Incidence de la méningite à pneumocoque, confirmée par culture ou PCR sur liquide céphalo-rachidien
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des pneumonies confirmées radiologiquement nécessitant une hospitalisation
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Incidence de suspicion de pneumonie nécessitant une hospitalisation avec une concentration sérique de protéine C réactive élevée (<40mg/l)
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Incidence de suspicion de pneumonie nécessitant une hospitalisation avec saturation en oxygène réduite (< 90 %)
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Incidence des pneumonies d'autres étiologies bactériennes ou virales nécessitant une hospitalisation
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Incidence des méningites aiguës d'autres étiologies bactériennes
Délai: Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)
Les sujets seront inscrits à l'admission à l'hôpital et suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation (durée médiane 6 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agence de Médecine Préventive, France

Collaborateurs

Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PneumoTone

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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