Vigilância de Pneumonia Hospitalizada e Meningite Bacteriana no Distrito de Tône, Togo, 2010-2013
3 de março de 2017 atualizado por: Agence de Médecine Préventive, France
O objetivo deste estudo é estimar a carga de doenças causadas por pneumococos, outras bactérias e vírus no cinturão africano de meningite antes da introdução da vacina pneumocócica conjugada e estimar o impacto populacional da vacina após sua implementação em 2014.
Em uma população definida de um distrito sanitário no norte do Togo, durante o período de 2010 a 2017, os investigadores inscrevem pacientes de todas as idades com suspeita de pneumonia que requer hospitalização ou suspeita de meningite bacteriana.
Os pacientes são avaliados por técnicas de bacteriologia e biologia molecular em sangue, líquido cefalorraquidiano, aspirados nasais e por radiografia de tórax.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Savanes region
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Cinkassé, Savanes region, Ir
- Recrutamento
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong, Savanes region, Ir
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong, Savanes region, Ir
- Recrutamento
- Clinique Win' Pang
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Dapaong, Savanes region, Ir
- Recrutamento
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong, Savanes region, Ir
- Recrutamento
- Polyclinique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vigilância de pneumonia:
-residentes do distrito sanitário de Tône que requerem internação por suspeita de pneumonia e se apresentam em um dos hospitais da cidade de Dapaong (capital do distrito)
Vigilância de meningite:
- residentes do distrito sanitário de Tône apresentando suspeita de meningite em um dos hospitais da cidade de Dapaong (capital do distrito) ou centro de saúde de Sinkasse
Descrição
Vigilância de pneumonia:
Critério de inclusão:
- residente no distrito sanitário de Tône - necessitando de hospitalização por pelo menos uma noite por síndrome de pneumonia clínica
- hospitalizado em um local de estudo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento informado pelo paciente ou tutor legal
Vigilância de meningite:
Critério de inclusão:
- residente no distrito sanitário de Tône
- apresentando sinais clínicos de meningite bacteriana aguda
- hospitalizado em um local de estudo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento informado pelo paciente ou tutor legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de pneumonia pneumocócica que requer hospitalização, confirmada por hemocultura ou análise de PCR do sangue
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Incidência de meningite pneumocócica, confirmada por cultura ou PCR no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de pneumonia confirmada radiologicamente que requer hospitalização
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Incidência de suspeita de pneumonia que requer hospitalização com concentração sérica elevada de proteína C reativa (<40mg/l)
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Incidência de suspeita de pneumonia que requer hospitalização com saturação de oxigênio reduzida (<90%)
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Incidência de pneumonia de outra etiologia bacteriana ou viral requerendo hospitalização
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Incidência de meningite aguda de outra etiologia bacteriana
Prazo: Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Os indivíduos serão inscritos na admissão no hospital e acompanhados durante a internação (duração média de 6 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções bacterianas do sistema nervoso central
- Pneumonia
- Pneumonia Viral
- Meningite
- Pneumonia Bacteriana
- Meningite Bacteriana
Outros números de identificação do estudo
- PneumoTone
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