- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01747369
Sairaalahoidossa olevan keuhkokuumeen ja bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen seuranta Tônen piirikunnassa, Togossa, 2010-2013
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Savanes region
-
Cinkassé, Savanes region, Mennä
- Rekrytointi
- Centre médico-social (CMS)
-
Dapaong, Savanes region, Mennä
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
-
Dapaong, Savanes region, Mennä
- Rekrytointi
- Clinique Win' Pang
-
Dapaong, Savanes region, Mennä
- Rekrytointi
- Hôpital d'enfants Yendubé
-
Dapaong, Savanes region, Mennä
- Rekrytointi
- Polyclinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Keuhkokuumeen valvonta:
-Tônen terveysalueen asukkaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa epäillyn keuhkokuumeen vuoksi ja jotka ovat jossakin Dapaongin kaupungin (piirin pääkaupunki) sairaaloista
Meningiitin seuranta:
- Tônen terveysalueen asukkaat, joilla on epäilty aivokalvontulehdus jossakin Dapaongin kaupungin (piirin pääkaupunki) tai Sinkassen terveyskeskuksen sairaaloista
Kuvaus
Keuhkokuumeen valvonta:
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Tônen terveyspiirissä - vaatii sairaalahoitoa vähintään yhden yön kliinisen keuhkokuumeoireyhtymän vuoksi
- sairaalassa tutkimusalueella tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai laillisen ohjaajan tietoisen suostumuksen puuttuminen
Meningiitin seuranta:
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Tônen terveysalueella
- joilla on akuutin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen kliinisiä oireita
- sairaalassa tutkimusalueella tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai laillisen ohjaajan tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitoa vaativan pneumokokkikeuhkokuumeen ilmaantuvuus, vahvistettu veriviljelyllä tai veren PCR-analyysillä
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
|
Pneumokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen ilmaantuvuus, vahvistettu viljelyllä tai PCR:llä aivo-selkäydinnesteestä
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiologisesti vahvistettu keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
|
Sairaalahoitoa vaativan epäillyn keuhkokuumeen ilmaantuvuus kohonneen C-reaktiivisen proteiinin seerumin pitoisuuden vuoksi (<40 mg/l)
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
|
Sairaalahoitoa vaativan epäillyn keuhkokuumeen ilmaantuvuus heikentyneen happisaturaation vuoksi (<90 %)
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
|
Muiden bakteeri- tai virusperäisten keuhkokuumeiden ilmaantuvuus, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
|
Muun bakteeriperäisen etiologian akuutin aivokalvontulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Koehenkilöt rekisteröidään sairaalaan saapumisen yhteydessä ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan (mediaanikesto 6 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, virus
- Aivokalvontulehdus
- Keuhkokuume, bakteeri
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- PneumoTone
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .