Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av sjukhusinlagd lunginflammation och bakteriell meningit i Tône District, Togo, 2010-2013

3 mars 2017 uppdaterad av: Agence de Médecine Préventive, France

Syftet med denna studie är att uppskatta sjukdomsbördan på grund av pneumokocker, andra bakterier och virus i det afrikanska meningitbältet före introduktion av pneumokockkonjugatvaccin och att uppskatta effekten av vaccinet på befolkningen efter implementeringen 2014. I en definierad befolkning i ett sanitetsdistrikt i norra Togo, under perioden 2010 till 2017, registrerar utredare patienter i alla åldrar med misstänkt lunginflammation som kräver sjukhusvistelse eller misstänkt bakteriell meningit. Patienterna utvärderas med bakteriologiska och molekylärbiologiska tekniker på blod, cerebro-spinalvätska, näsaspirat och med lungröntgen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Togo
- Savanes region
  - Cinkassé, Savanes region, Togo
    - Rekrytering
    - Centre médico-social (CMS)
  - Dapaong, Savanes region, Togo
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
  - Dapaong, Savanes region, Togo
    - Rekrytering
    - Clinique Win' Pang
  - Dapaong, Savanes region, Togo
    - Rekrytering
    - Hôpital d'enfants Yendubé
  - Dapaong, Savanes region, Togo
    - Rekrytering
    - Polyclinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Övervakning av lunginflammation:

-invånare i Tônes sanitära distrikt som kräver sjukhusvistelse för misstänkt lunginflammation och uppvisar ett av sjukhusen i staden Dapaong (distriktets huvudstad)

Övervakning av meningit:

- invånare i Tônes sanitära distrikt som uppvisar misstänkt hjärnhinneinflammation på ett av sjukhusen i staden Dapaong (distriktets huvudstad) eller Sinkasse hälsocenter

Beskrivning

Övervakning av lunginflammation:

Inklusionskriterier:

bosatt i Tônes sanitära distrikt - kräver sjukhusvistelse i minst en natt för kliniskt lunginflammationssyndrom
sjukhus på en studieplats under studieperioden

Exklusions kriterier:

frånvaro av informerat samtycke från patient eller juridisk handledare

Övervakning av meningit:

Inklusionskriterier:

bosatt i Tône sanitetsdistrikt
uppvisar kliniska tecken på akut bakteriell meningit
sjukhus på en studieplats under studieperioden

Exklusions kriterier:

frånvaro av informerat samtycke från patient eller juridisk handledare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Incidensen av pneumokockpneumoni som kräver sjukhusvistelse, bekräftad genom blododling eller PCR-analys av blod Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)
Incidens av pneumokock meningit, bekräftad genom odling eller PCR på cerebro-spinalvätska Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av radiologiskt bekräftad lunginflammation som kräver sjukhusvistelse Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)
Incidensen av misstänkt lunginflammation som kräver sjukhusvistelse med förhöjd serumkoncentration av C-reaktivt protein (<40 mg/l) Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)
Incidensen av misstänkt lunginflammation som kräver sjukhusvistelse med minskad syremättnad (<90 %) Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)
Förekomst av lunginflammation av annan bakteriell eller viral etiologi som kräver sjukhusvistelse Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)
Förekomst av akut meningit av annan bakteriell etiologi Tidsram: Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)	Försökspersoner kommer att skrivas in vid inläggning på sjukhus och följas under hela sjukhusvistelsen (medianlängd 6 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Samarbetspartners

Pfizer

Centre Muraz

Region Sanitaire des Savanes, Togo

Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo

Institut National d'Hygiene, Togo

Fondation Mérieux, France

Utredare

Huvudutredare: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PneumoTone

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .