Vigilancia de la neumonía y la meningitis bacteriana hospitalizados en el distrito de Tône, Togo, 2010-2013
3 de marzo de 2017 actualizado por: Agence de Médecine Préventive, France
El objetivo de este estudio es estimar la carga de enfermedad debida a neumococos, otras bacterias y virus en el cinturón africano de la meningitis antes de la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada y estimar el impacto de la vacuna en la población después de su implementación en 2014.
En una población definida de un distrito sanitario en el norte de Togo, durante el período de 2010 a 2017, los investigadores reclutan pacientes de todas las edades con sospecha de neumonía que requiere hospitalización o sospecha de meningitis bacteriana.
Los pacientes son evaluados mediante técnicas de bacteriología y biología molecular en sangre, líquido cefalorraquídeo, aspirados nasales y radiografía de tórax.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Savanes region
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Cinkassé, Savanes region, Para llevar
- Reclutamiento
- Centre médico-social (CMS)
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Dapaong, Savanes region, Para llevar
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
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Dapaong, Savanes region, Para llevar
- Reclutamiento
- Clinique Win' Pang
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Dapaong, Savanes region, Para llevar
- Reclutamiento
- Hôpital d'enfants Yendubé
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Dapaong, Savanes region, Para llevar
- Reclutamiento
- Polyclinique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Vigilancia de neumonía:
-residentes del distrito sanitario de Tône que requieren hospitalización por sospecha de neumonía y se presentan en uno de los hospitales de la ciudad de Dapaong (capital del distrito)
Vigilancia de meningitis:
- residentes del distrito sanitario de Tône que presentan sospecha de meningitis en uno de los hospitales de la ciudad de Dapaong (capital del distrito) o en el centro de salud de Sinkasse
Descripción
Vigilancia de neumonía:
Criterios de inclusión:
- residente del distrito sanitario de Tône - que requiere hospitalización durante al menos una noche por síndrome de neumonía clínica
- hospitalizado en un sitio de estudio durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- ausencia de consentimiento informado por parte del paciente o tutor legal
Vigilancia de meningitis:
Criterios de inclusión:
- residente del distrito sanitario de Tône
- presentar signos clínicos de meningitis bacteriana aguda
- hospitalizado en un sitio de estudio durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- ausencia de consentimiento informado por parte del paciente o tutor legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de neumonía neumocócica que requiere hospitalización, confirmada por hemocultivo o análisis PCR de sangre
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Incidencia de meningitis neumocócica, confirmada por cultivo o PCR en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de neumonía confirmada radiológicamente que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Incidencia de sospecha de neumonía que requiere hospitalización con concentración sérica de proteína C reactiva elevada (< 40 mg/l)
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Incidencia de sospecha de neumonía que requiere hospitalización con saturación de oxígeno reducida (<90%)
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Incidencia de neumonía de otra etiología bacteriana o viral que requiera hospitalización
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Incidencia de meningitis aguda de otra etiología bacteriana
Periodo de tiempo: Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Los sujetos se inscribirán en el momento de la admisión en el hospital y se les hará un seguimiento durante la duración de la hospitalización (duración media de 6 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Neumonía
- Neumonía Viral
- Meningitis
- Neumonía Bacteriana
- Meningitis Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- PneumoTone
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .