가벼운 외상성 뇌손상에서 밝은 빛 치료의 효과
경미한 외상성 뇌손상에서 수면, 인지, 뇌기능 및 신경 화학의 밝은 빛 치료 효과
경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 또는 "뇌진탕"은 우리 사회에서 점점 더 만연한 부상입니다. 뇌진탕 후 증후군이 있는 환자는 단기 기억력, 분할 주의력, 멀티태스킹, 정보 처리 속도, 반응 시간, 기분 및 감정 기능의 변화 테스트에서 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 많은 환자들이 피로, 현기증, 과민성, 수면 장애 및 만성 두통을 포함한 다른 모호한 불만을 가지고 있습니다. 또한 외상성 뇌손상 환자의 가장 흔한 불만 중 하나인 수면 장애는 mTBI 환자의 40~65%가 불면증을 호소합니다. 이러한 환자의 수면 문제는 더 나쁜 결과와 관련이 있는 반면, 수면 장애의 해결은 인지 기능의 개선과 관련이 있습니다.
수면의 질과 외상성 뇌손상으로부터의 회복 사이의 상관관계에 대한 최근의 증거와 신경 가소성 및 신경발생에서 수면의 잘 확립된 역할에도 불구하고, mTBI 후 회복에 대한 수면의 인과적 영향에 대한 직접적인 연구는 거의 없었습니다. 그러나 수면이 뇌 손상 후 회복에 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다.
일주기 리듬 및 수면-각성 일정의 이상을 개선/수정할 가능성을 보여주는 특히 유망한 비약물적 접근은 밝은 광선 요법입니다. 제안된 조사를 위해 우리는 밝은 빛 요법이 최근 mTBI 병력이 있는 환자의 수면을 개선하는 데 도움이 될 수 있고 다른 기분 상승 효과도 있을 수 있으며 두 가지 모두 이러한 개인에서 긍정적인 치료 결과를 촉진해야 한다는 가설을 세웁니다. 밝은 광선 요법은 그들이 더 빨리 회복하고, 다른 형태의 요법으로부터 더 광범위하게 혜택을 받으며, 정서적 및 인지적 탄력성을 구축할 가능성을 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령대.
- 과목은 오른손잡이여야 합니다.
- 과목의 기본 언어는 영어여야 합니다.
- 피험자는 이전 18개월 이내에 "뇌진탕" 또는 mTBI를 경험했지만, 스크리닝 전 4주보다 빠르지 않았습니다. 뇌진탕 또는 mTBI 발생은 의료 보고서 또는 기타 전문 증인 문서로 문서화해야 합니다.
- 기록된 경우 부상 후 Glasgow Coma Scale은 13-15 범위입니다.
- 피험자는 가장 최근의 두부 손상 이후 나타나거나 악화된 수면 장애에 대한 불만이 있어야 합니다.
- 피험자의 절반 이상이 수면 개시 불면증 또는 지연된 수면 단계 장애의 증거가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경계 질환의 다른 병력, 최신 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 축 I 장애, 정신병 장애의 평생 병력 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상 > 30분
- 신경심리학적 평가 또는 기능적 영상의 결과에 영향을 미칠 수 있는 복잡한 의학적 상태(예: HIV, 뇌종양 등)
- 혼혈 또는 왼손잡이
- 콘택트렌즈로 교정되지 않는 이상시력
- 광합성 약물의 사용, 백내장 수술 이력 및 기존의 눈 상태와 같이 조명 장치의 제조에 의해 기록된 금기 상태.
- 신체 내 금속, 밀실 공포증 또는 신경 영상 촬영에 대한 기타 금기 사항
- 9학년 이하 교육
- 현재 과도한 음주(지난 2개월 동안 5잔 이상(남성) 또는 4잔 이상(여성) 2회 이상 섭취 및/또는 평균적으로 하루에 2잔 이상 음주(남성), > 최근 2개월간 1일 1잔(여성)
- 알코올 중독 또는 물질 사용 장애의 병력
- 불법 약물의 중대한 사용
- 지난 6주 이내에 마리화나 사용 이력, 16세 이전 마리화나 사용 및/또는 참가자의 평생 동안 20개 이상의 마리화나 담배 사용.
- 교대 근무, 야간 근무 또는 업무-수면 일정이 상당히 동기화되지 않은(즉, 주 1회 이상 오전 10시 이후에 취침) 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파장 -1 밝은 빛
6주 동안 매일 30분씩 빛에 노출
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매일 아침 30분씩 6주 동안 빛에 노출
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 파장 -2 밝은 빛
6주 동안 매일 30분씩 빛에 노출
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매일 아침 30분씩 6주 동안 빛에 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 수면 잠복기 테스트(MSLT) 성능
기간: 6주째 기준 성능에서 변화(치료 후)
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MSLT는 졸음의 객관적인 척도입니다.
참가자는 1차 및 2차 방문 시 짧은 낮잠을 3번 취하게 됩니다.
기상과 수면 시작 사이의 기간은 졸음의 객관적인 척도(분 단위)로 활용됩니다.
전체 치료 전 낮잠 기간 및 치료 후 방문에 대한 평균값을 계산할 것입니다.
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6주째 기준 성능에서 변화(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 실행 기능 작업 중 신경 활성화
기간: 6주째 기준 성능에서 변화(치료 후)
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6주에 다중 소스 간섭 작업 동안 왼쪽 전전두엽 피질 반응의 기준선에서 변경.
좌측 전두엽 피질/하전두엽의 활동을 평가하기 위해 사용된 방법에는 관심 영역 분석이 포함되었습니다.
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6주째 기준 성능에서 변화(치료 후)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수
기간: 기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
전체 점수는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 장애 등과 같은 수면의 다양한 측면을 고려합니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 5보다 크거나 같으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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액티그래피로 측정한 수면의 질
기간: 기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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Actigraphy는 수면과 기상을 결정하는 객관적인 척도입니다.
손목에 차는 가속도계가 있는 시계입니다.
수면의 질은 침대에 누워 있는 시간을 수면 시간(분)으로 나눈 값으로 결정됩니다.
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기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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신경심리학적 평가 수행
기간: 기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)는 즉각적인 기억, 시공간/구조적, 언어, 주의력 및 지연된 기억을 포함하여 기억의 다양한 측면을 측정하는 신경심리학적 평가입니다.
이는 치료 전후 방문 시 모든 참가자에게 제공됩니다.
이 척도의 총 범위는 40-160입니다.
낮은 값은 나쁜 결과를 나타내고 높은 값은 향상된 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 Beck Depression Inventory(BDI-II) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-63입니다(0은 최소 우울 증상을 의미하고 63은 심각한 우울 증상을 나타냄).
참가자들에게 기준선 및 치료 후 이를 제공합니다.
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기준선에서 6주차로의 변화(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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