Efectos de la terapia de luz brillante en la lesión cerebral traumática leve
Efectos de la terapia de luz brillante del sueño, la cognición, la función cerebral y la neuroquímica en la lesión cerebral traumática leve
Las lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI) o "conmociones cerebrales" son una lesión cada vez más frecuente en nuestra sociedad. Se ha demostrado que los pacientes con síndrome posconmocional tienen déficits en las pruebas de memoria a corto plazo, atención dividida, multitarea, velocidad de procesamiento de la información y tiempo de reacción, así como alteraciones en el estado de ánimo y el funcionamiento emocional. Muchos pacientes tienen otras quejas vagas que incluyen fatiga, mareos, irritabilidad, trastornos del sueño y dolores de cabeza crónicos. Además, la interrupción del sueño es una de las quejas más comunes en pacientes que sufren lesiones cerebrales traumáticas, ya que entre el 40 y el 65 % de los pacientes con LCT se quejan de insomnio. Los problemas del sueño en estos pacientes se asocian con peores resultados, mientras que la resolución de la alteración del sueño se asocia con una mejora en el funcionamiento cognitivo.
A pesar de la evidencia reciente de la correlación entre la calidad del sueño y la recuperación de una lesión cerebral traumática, y el papel bien establecido del sueño en la plasticidad neuronal y la neurogénesis, prácticamente no se han realizado estudios directos de los efectos causales del sueño en la recuperación después de una LCT. Sin embargo, es bastante probable que el sueño desempeñe un papel fundamental en la recuperación después de una lesión cerebral.
Un enfoque no farmacológico particularmente prometedor que muestra potencial para mejorar/modificar las anomalías del ritmo circadiano y el horario de sueño y vigilia es la terapia de luz brillante. Para la investigación propuesta, planteamos la hipótesis de que la terapia con luz brillante puede ser útil para mejorar el sueño de los pacientes con antecedentes recientes de LCT y también puede tener otros efectos que elevan el estado de ánimo, los cuales deberían promover un resultado positivo del tratamiento en estas personas. La terapia de luz brillante puede aumentar la probabilidad de que se recuperen más rápidamente, se beneficien más ampliamente de otras formas de terapia y desarrollen resiliencia emocional y cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 50 años.
- Los sujetos deben ser diestros.
- El idioma principal de las asignaturas debe ser el inglés.
- Los sujetos han experimentado una "conmoción cerebral" o mTBI en los 18 meses anteriores, pero no antes de las 4 semanas previas a su selección. La ocurrencia de una conmoción cerebral o mTBI debe documentarse mediante un informe médico u otra documentación de un testigo profesional.
- Si está documentado, escala de coma de Glasgow en el rango de 13-15 después de la lesión.
- Los sujetos deben tener quejas de dificultades para dormir que surgieron o empeoraron después de la lesión en la cabeza más reciente.
- Al menos la mitad de los sujetos deben tener evidencia de insomnio de inicio del sueño o trastorno de la fase de sueño retrasada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro antecedente de enfermedad neurológica, trastorno actual del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV), antecedente de trastorno psicótico de por vida o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento > 30 minutos
- Condiciones médicas complicadas que pueden influir en el resultado de la evaluación neuropsicológica o las imágenes funcionales (p. ej., VIH, tumor cerebral, etc.)
- Mixto o zurdo
- Agudeza visual anormal que no se corrige con lentes de contacto
- Condiciones contraindicadas observadas por la fabricación del dispositivo de luz, como el uso de medicamentos fotosintéticos, antecedentes de cirugía de cataratas y condiciones oculares preexistentes.
- Metal dentro del cuerpo, claustrofobia u otras contraindicaciones para la neuroimagen
- Educación inferior al noveno grado
- Consumo excesivo de alcohol actual (más de 2 instancias de consumo de 5+ tragos (hombres) cuando o 4+ tragos (mujeres) cuando beben en los últimos dos meses, y/o en promedio beben > 2 tragos por día (hombres); > 1 trago por día (mujeres) durante los últimos dos meses
- Antecedentes de alcoholismo o trastorno por consumo de sustancias
- Uso significativo de drogas ilícitas
- Historial de uso de marihuana en las últimas 6 semanas, uso de marihuana antes de los 16 años y/o uso de > 20 cigarrillos de marihuana a lo largo de la vida del participante.
- Se excluirán los sujetos que realicen trabajo por turnos, trabajo nocturno o que tengan horarios de trabajo y sueño sustancialmente desincronizados (es decir, dormir más tarde de las 10:00 a. m. más de una vez por semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: longitud de onda-1 luz brillante
30 minutos de exposición diaria a la luz durante 6 semanas
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6 semanas de exposición diaria a la luz, 30 minutos por la mañana
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: longitud de onda-2 luz brillante
30 minutos de exposición diaria a la luz durante 6 semanas
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6 semanas de exposición diaria a la luz, 30 minutos por la mañana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la prueba de latencia de sueño múltiple (MSLT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento inicial a las 6 semanas (post-tratamiento)
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El MSLT es una medida objetiva de la somnolencia.
Los participantes tomarán una breve siesta 3 veces durante la primera y segunda visita.
El período de tiempo entre la vigilia y el inicio del sueño se utilizará como una medida objetiva de la somnolencia (en minutos).
Se calculará un valor medio para la totalidad de los períodos de siesta previos al tratamiento y para las visitas posteriores al tratamiento.
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Cambio desde el rendimiento inicial a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación neural durante la tarea de función ejecutiva de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento inicial a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Cambio desde el inicio en la respuesta cortical prefrontal izquierda durante una tarea de interferencia de múltiples fuentes a las seis semanas.
Los métodos utilizados para evaluar la actividad en la corteza prefrontal izquierda/opérculo frontal inferior incluyeron un análisis de regiones de interés.
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Cambio desde el rendimiento inicial a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una medida de autoinforme de la calidad del sueño.
La puntuación general tiene en cuenta muchas facetas diferentes del sueño, como la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, los trastornos del sueño, etc.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y cualquier puntuación igual o superior a 5 es indicativa de una mala calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Calidad del sueño medida por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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La actigrafía es una medida objetiva que determina el sueño frente a la vigilia.
Es un reloj con un acelerómetro que se lleva en la muñeca.
La calidad del sueño está determinada por la cantidad de tiempo en la cama dividida por la cantidad de tiempo durmiendo (en minutos).
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Desempeño en Evaluación Neuropsicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) es una evaluación neuropsicológica que mide diferentes facetas de la memoria, incluidas las siguientes: memoria inmediata, visoespacial/construccional, lenguaje, atención y memoria tardía.
Esto se da a todos los participantes en las visitas previas y posteriores al tratamiento.
El rango total para esta escala es 40-160.
Los valores más bajos representan un resultado peor y los valores más altos representan un resultado mejorado.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck (BDI-II) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es una escala de autoinforme utilizada para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63 (0 significa síntomas depresivos mínimos y 63 síntomas depresivos graves).
Los participantes reciben esto al inicio y después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Disomnias
- Parasomnias
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2010-P-001570/1
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