Efeitos da terapia de luz brilhante em lesões cerebrais traumáticas leves
Efeitos da Terapia de Luz Brilhante do Sono, Cognição, Função Cerebral e Neuroquímica em Lesão Cerebral Traumática Leve
Lesões cerebrais traumáticas leves (mTBI) ou "concussões" são uma lesão cada vez mais prevalente em nossa sociedade. Pacientes com síndrome pós-concussão demonstraram ter déficits em testes de memória de curto prazo, atenção dividida, multitarefa, velocidade de processamento de informações e tempo de reação, bem como alteração no humor e no funcionamento emocional. Muitos pacientes têm outras queixas vagas, incluindo fadiga, tontura, irritabilidade, distúrbios do sono e dores de cabeça crônicas. Além disso, a interrupção do sono é uma das queixas mais comuns em pacientes que sofrem de lesões cerebrais traumáticas, com até 40 a 65% dos pacientes com mTBI reclamando de insônia. Os problemas do sono nesses pacientes estão associados a resultados piores, enquanto a resolução do distúrbio do sono está associada à melhora no funcionamento cognitivo.
Apesar das evidências recentes da correlação entre a qualidade do sono e a recuperação de lesões cerebrais traumáticas e o papel bem estabelecido do sono na plasticidade neural e na neurogênese, praticamente não houve estudos diretos sobre os efeitos causais do sono na recuperação após mTCE. No entanto, é bastante provável que o sono desempenhe um papel crítico na recuperação após uma lesão cerebral.
Uma abordagem não farmacológica particularmente promissora que mostra potencial para melhorar/modificar anormalidades do ritmo circadiano e do horário sono-vigília é a terapia com luz brilhante. Para a investigação proposta, levantamos a hipótese de que a terapia com luz brilhante pode ser útil para melhorar o sono de pacientes com história recente de mTBI e também pode ter outros efeitos de elevação do humor, os quais devem promover um resultado positivo do tratamento nesses indivíduos. A terapia com luz brilhante pode aumentar a probabilidade de que eles se recuperem mais rapidamente, se beneficiem mais extensivamente de outras formas de terapia e desenvolvam resiliência emocional e cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 50 anos.
- Os sujeitos devem ser destros.
- O idioma principal das disciplinas deve ser o inglês.
- Os indivíduos experimentaram uma "concussão" ou mTBI nos 18 meses anteriores, mas não antes de 4 semanas antes de sua triagem. A ocorrência de uma concussão ou mTBI deve ser documentada por um relatório médico ou outra documentação de testemunha profissional.
- Se documentado, Escala de Coma de Glasgow na faixa de 13-15 após a lesão.
- Os sujeitos devem ter queixas de dificuldades de sono que surgiram ou pioraram após o traumatismo craniano mais recente.
- Pelo menos metade dos indivíduos deve ter evidências de insônia no início do sono ou distúrbio da fase atrasada do sono.
Critério de exclusão:
- Qualquer outra história de doença neurológica, transtorno atual do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV), história de transtorno psicótico ao longo da vida ou traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos
- Condições médicas complicadas que podem influenciar o resultado da avaliação neuropsicológica ou imagem funcional (por exemplo, HIV, tumor cerebral, etc.)
- Canhoto ou misto
- Acuidade visual anormal que não é corrigida por lentes de contato
- Condições contraindicadas observadas pelo fabricante do dispositivo de luz, como o uso de medicamentos fotossintetizantes, histórico de cirurgia de catarata e condições oculares pré-existentes.
- Metal dentro do corpo, claustrofobia ou outras contraindicações para neuroimagem
- Menos de 9º ano de escolaridade
- Uso excessivo de álcool atual (mais de 2 ocorrências de ingestão de 5+ drinques (homens) quando ou 4+ drinques (mulheres) quando bebem nos últimos dois meses e/ou em média bebendo > 2 drinques por dia (homens); > 1 bebida por dia (mulheres) durante os últimos dois meses
- Histórico de alcoolismo ou transtorno por uso de substâncias
- Uso significativo de drogas ilícitas
- Histórico de uso de maconha nas últimas 6 semanas, uso de maconha antes dos 16 anos e/ou uso de mais de 20 cigarros de maconha ao longo da vida do participante.
- Indivíduos que se envolvem em turnos de trabalho, trabalho noturno ou que têm horários de trabalho e sono substancialmente dessincronizados (ou seja, dormir depois das 10h00 mais de uma vez por semana) serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: comprimento de onda-1 luz brilhante
30 minutos de exposição diária à luz por 6 semanas
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6 semanas de exposição diária à luz, 30 minutos por manhã
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: comprimento de onda-2 luz brilhante
30 minutos de exposição diária à luz por 6 semanas
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6 semanas de exposição diária à luz, 30 minutos por manhã
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no teste de latência múltipla do sono (MSLT)
Prazo: Alteração do desempenho basal em 6 semanas (pós-tratamento)
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O MSLT é uma medida objetiva de sonolência.
Os participantes tirarão uma breve soneca 3 vezes durante a 1ª e a segunda visita.
O período de tempo entre a vigília e o início do sono será utilizado como uma medida objetiva de sonolência (em minutos).
Um valor médio será calculado para a totalidade dos períodos de soneca pré-tratamento e para as visitas pós-tratamento.
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Alteração do desempenho basal em 6 semanas (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação neural durante a tarefa de função executiva de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Alteração do desempenho basal em 6 semanas (pós-tratamento)
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Mudança da linha de base na resposta cortical pré-frontal esquerda durante uma tarefa de interferência de múltiplas fontes em seis semanas.
Os métodos utilizados para avaliar a atividade no córtex pré-frontal esquerdo/opérculo frontal inferior incluíram uma análise de regiões de interesse.
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Alteração do desempenho basal em 6 semanas (pós-tratamento)
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Pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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O Pittsburgh Sleep Quality Index é uma medida de autorrelato da qualidade do sono.
A pontuação geral leva em consideração muitas facetas diferentes do sono, como qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, distúrbios do sono, etc.
As pontuações variam de 0 a 21, e qualquer pontuação igual ou superior a 5 é indicativa de má qualidade do sono.
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Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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A actigrafia é uma medida objetiva que determina sono versus vigília.
É um relógio com um acelerômetro usado no pulso.
A qualidade do sono é determinada pela quantidade de tempo na cama dividida pela quantidade de tempo dormindo (em minutos).
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Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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Desempenho na Avaliação Neuropsicológica
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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A Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) é uma avaliação neuropsicológica que mede diferentes facetas da memória, incluindo as seguintes: memória imediata, visuoespacial/construcional, linguagem, atenção e memória atrasada.
Isso é dado a todos os participantes nas visitas pré e pós-tratamento.
O intervalo total para esta escala é 40-160.
Valores mais baixos representam um resultado pior e valores mais altos representam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é uma escala de autorrelato utilizada para medir a gravidade da depressão.
As pontuações podem variar de 0 a 63 (0 significa sintomas depressivos mínimos e 63 sintomas depressivos graves).
Os participantes recebem isso na linha de base e após o tratamento.
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Mudança da linha de base em 6 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Vigília
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Dissônias
- Parassonias
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Síndrome pós-concussão
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 2010-P-001570/1
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