- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01748461
노인의 신체활동에 대한 객관적 평가 및 촉진
2014년 8월 4일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
본 연구의 목적은 사이클 에르고미터 프로그램이 노인(65세 이상)의 신체 활동 및 체력에 미치는 단기 및 장기 효과를 평가하는 것입니다. 따라서 신체 활동, 체력 및 기능은 기준선, 10주 후(개입 기간 후), 6개월 후 및 1년 후에 측정됩니다.
다양한 코칭 기술(사이클 에르고미터 및 사이클 에르고미터 프로그램 사용 촉진)도 평가됩니다. 장기 순응(신체 활동)을 위한 최선의(코칭) 접근 방식은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세
- 서비스 아파트 거주자
- 자전거/자전거 에르고미터 사용빈도 없음
제외 기준:
- 최근 심혈관 사건 또는 골절
- 전정 또는 혈전 장애
- 심한 치매
- 일상 활동 중 산소 보충 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구조화된 개입
감독 사이클 에르고미터 프로그램
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주 3회 - 10주 - 피트니스 강사 지원 - 개인별 운동 프로그램(사이클 에르고미터)
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활성 비교기: 코치 개입
비감독 사이클 에르고미터 프로그램
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자율성 증진 - 10주 동안 4회 방문 - 코치 지원(격려) - 개별화된 운동 프로그램
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|
간섭 없음: 대조군
사이클 에르고미터 프로그램 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체활동 정도에 대한 객관적, 주관적 척도의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
신체 활동은 표준화된 설문지와 Sensewear를 사용하여 측정됩니다.
Sensewear는 며칠 동안 상완에 휴대하는 활동 모니터(가속도계)로 신체 활동량을 기록합니다.
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기준선, 10주, 6개월, 1년
|
|
체력의 객관적인 측정의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
체력은 표준화된 6분 걷기 테스트와 6분 주기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 10주, 6개월, 1년
|
|
기능에 대한 객관적 측정의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
기능은 표준화된 물리적 성능 테스트와 2가지 근력 테스트(핸드 그립 및 무릎 확장)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 10주, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
표준화된 설문지
|
기준선, 10주, 6개월, 1년
|
|
신체 활동 동기의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
표준화된 설문지
|
기준선, 10주, 6개월, 1년
|
|
신체활동을 하기 위한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월, 1년
|
표준화된 설문지
|
기준선, 10주, 6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML8733
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