- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01748461
Objektivní hodnocení a podpora fyzické aktivity u seniorů
Účelem této studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky programu cyklického ergometru na fyzickou aktivitu a fyzickou zdatnost u starších osob (65+). Proto se fyzická aktivita, fyzická zdatnost a funkčnost měří na začátku, po 10 týdnech (po období intervence), po 6 měsících a po 1 roce.
Budou také hodnoceny různé techniky koučování (na podporu používání cykloergometru a programu cykloergometru). Jaký je nejlepší (koučovací) přístup pro dlouhodobou adherenci (fyzickou aktivitu)?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let
- obyvatel služebního bytu
- Žádné časté používání cyklo/cykloergometru
Kritéria vyloučení:
- nedávná kardiovaskulární příhoda nebo zlomenina
- vestibulární nebo trombotické poruchy
- těžká demence
- potřeba doplňování kyslíku během každodenních činností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strukturovaná intervence
Program kontrolovaného cyklu ergometru
|
3x týdně - 10 týdnů - Podpora fitness instruktora - Individuální cvičební program (cykloergometr)
|
|
Aktivní komparátor: Zásah trenéra
Program ergometru bez dozoru
|
podpora autonomie - 4 návštěvy během 10 týdnů - Podpora trenéra (povzbuzení) - Individuální cvičební program
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný program cyklu ergometr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivních a subjektivních měřítek stupně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí standardizovaného dotazníku a Sensewear.
Sensewear je monitor aktivity (akcelerometr), který se nosí na paži během několika dní a zaznamenává množství fyzické aktivity.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna objektivních měřítek tělesné zdatnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí standardizovaného šestiminutového testu chůze a šestiminutového testu cyklu.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna objektivních měřítek funkčnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Funkčnost bude měřena pomocí standardizovaného testu fyzické výkonnosti a 2 silových testů (úchop rukou a extenze kolena).
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické pohody
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna sebeúčinnosti k fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ML8733
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaná intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy