Objektivní hodnocení a podpora fyzické aktivity u seniorů
4. srpna 2014 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky programu cyklického ergometru na fyzickou aktivitu a fyzickou zdatnost u starších osob (65+). Proto se fyzická aktivita, fyzická zdatnost a funkčnost měří na začátku, po 10 týdnech (po období intervence), po 6 měsících a po 1 roce.
Budou také hodnoceny různé techniky koučování (na podporu používání cykloergometru a programu cykloergometru). Jaký je nejlepší (koučovací) přístup pro dlouhodobou adherenci (fyzickou aktivitu)?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let
- obyvatel služebního bytu
- Žádné časté používání cyklo/cykloergometru
Kritéria vyloučení:
- nedávná kardiovaskulární příhoda nebo zlomenina
- vestibulární nebo trombotické poruchy
- těžká demence
- potřeba doplňování kyslíku během každodenních činností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strukturovaná intervence
Program kontrolovaného cyklu ergometru
|
3x týdně - 10 týdnů - Podpora fitness instruktora - Individuální cvičební program (cykloergometr)
|
|
Aktivní komparátor: Zásah trenéra
Program ergometru bez dozoru
|
podpora autonomie - 4 návštěvy během 10 týdnů - Podpora trenéra (povzbuzení) - Individuální cvičební program
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný program cyklu ergometr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivních a subjektivních měřítek stupně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí standardizovaného dotazníku a Sensewear.
Sensewear je monitor aktivity (akcelerometr), který se nosí na paži během několika dní a zaznamenává množství fyzické aktivity.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna objektivních měřítek tělesné zdatnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí standardizovaného šestiminutového testu chůze a šestiminutového testu cyklu.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna objektivních měřítek funkčnosti
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Funkčnost bude měřena pomocí standardizovaného testu fyzické výkonnosti a 2 silových testů (úchop rukou a extenze kolena).
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické pohody
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna sebeúčinnosti k fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Standardizovaný dotazník
|
výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ML8733
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .