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Valutazione oggettiva e promozione dell'attività fisica negli anziani

4 agosto 2014 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti a breve e lungo termine di un programma di cicloergometro sull'attività fisica e sulla forma fisica negli anziani (65+). Pertanto, l'attività fisica, la forma fisica e la funzionalità sono misurate al basale, dopo 10 settimane (dopo il periodo di intervento), dopo 6 mesi e dopo 1 anno.

Saranno inoltre valutate diverse tecniche di coaching (per promuovere l'uso di un cicloergometro e un programma cicloergometrico). Qual è l'approccio migliore (coaching) per l'aderenza a lungo termine (attività fisica)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3001
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni
  • residenti di un appartamento di servizio
  • Nessun uso frequente di bici/cicloergometro

Criteri di esclusione:

  • recente evento cardiovascolare o frattura
  • disturbi vestibolari o trombotici
  • grave demenza
  • necessità di integrazione di ossigeno durante le attività quotidiane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento strutturato
Programma cicloergometro supervisionato
Comportamentale: Intervento strutturato
3x/settimana - 10 settimane - Supporto da parte di un istruttore di fitness - Programma di esercizi individualizzato (cicloergometro)
Comparatore attivo: Intervento dell'allenatore
Programma cicloergometro senza supervisione
Comportamentale: Intervento dell'allenatore
promuovere l'autonomia - 4 visite durante 10 settimane - Supporto del coach (incoraggiamento) - Programma di esercizi individualizzato
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle misure oggettive e soggettive del grado di attività fisica
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
L'attività fisica sarà misurata utilizzando un questionario standardizzato e un Sensewear. Un Sensewear è un monitor di attività (accelerometro) portato sulla parte superiore del braccio per diversi giorni e registra la quantità di attività fisica.
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Variazione delle misure oggettive della forma fisica
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
L'idoneità fisica sarà misurata utilizzando un test del cammino standardizzato di sei minuti e un test del ciclo di sei minuti.
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Modifica delle misure oggettive di funzionalità
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
La funzionalità sarà misurata utilizzando il test standardizzato delle prestazioni fisiche e 2 test di forza (presa della mano ed estensione del ginocchio).
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere mentale
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Questionario standardizzato
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nella motivazione ad essere fisicamente attivi
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Questionario standardizzato
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nell'autoefficacia per essere fisicamente attivi
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno
Questionario standardizzato
basale, 10 settimane, 6 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML8733

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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