- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01748461
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi ja edistäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pyöräergometriohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia vanhusten (65+) fyysiseen aktiivisuuteen ja fyysiseen kuntoon. Siksi fyysinen aktiivisuus, fyysinen kunto ja toimivuus mitataan lähtötilanteessa, 10 viikon kuluttua (interventiojakson jälkeen), 6 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua.
Myös erilaisia valmennustekniikoita (pyöräergometrin ja pyöräergometriohjelman käytön edistämiseksi) arvioidaan. Mikä on paras (valmennus) lähestymistapa pitkäaikaiseen sitoutumiseen (fyysiseen aktiivisuuteen)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 v
- palveluasunnon asukkaat
- Pyörä-/pyöräergometrin jatkuvaa käyttöä ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma tai murtuma
- vestibulaarinen tai tromboottinen häiriö
- vakava dementia
- happilisän tarve päivittäisen toiminnan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Strukturoitu interventio
Valvottu pyöräergometriohjelma
|
3x/viikko - 10 viikkoa - Kuntoiluohjaajan tuki - Yksilöllinen harjoitusohjelma (pyöräergometri)
|
Active Comparator: Valmentajan väliintulo
Ei-valvottu pyöräergometriohjelma
|
edistää autonomiaa - 4 käyntiä 10 viikon aikana - Valmentajan tuki (kannustaminen) - Yksilöllinen harjoitusohjelma
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei pyöräergometriohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fyysisen aktiivisuuden asteen objektiivisissa ja subjektiivisissa mittareissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan standardoidulla kyselylomakkeella ja Sensewearilla.
Sensewear on aktiivisuusmittari (kiihtyvyysanturi), jota pidetään olkavarressa useiden päivien ajan ja joka rekisteröi fyysisen aktiivisuuden määrän.
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos objektiivisissa fyysisen kunnon mittareissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Fyysistä kuntoa mitataan standardoidulla kuuden minuutin kävelytestillä ja kuuden minuutin syklitestillä.
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos objektiivisissa toiminnallisuuden mittareissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toimivuutta mitataan standardoidulla The Physical Performance Test -testillä ja kahdella lujuustestillä (käsikahva ja polven ojennus).
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Standardoitu kyselylomake
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos motivaatiossa olla fyysisesti aktiivinen
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Standardoitu kyselylomake
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos itsetehokkuudessa ollakseen fyysisesti aktiivinen
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Standardoitu kyselylomake
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML8733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu interventio
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrytointiMultimorbiditeetti | PolyfarmaatiaBelgia, Irlanti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Texas Christian UniversityRekrytointiAineen käyttö | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
University of FloridaValmis