- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748461
Időskorúak fizikai aktivitásának objektív értékelése és elősegítése
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a ciklusergométer program rövid és hosszú távú hatását az idősek (65+) fizikai aktivitására és fizikai erőnlétére. Ezért a fizikai aktivitást, a fizikai erőnlétet és a funkcionalitást a kiinduláskor, 10 hét (a beavatkozási időszak után), 6 hónap és 1 év elteltével mérik.
Különböző edzői technikákat (a kerékpár-ergométer és kerékpár-ergométer program használatának elősegítésére) szintén értékelnek. Mi a legjobb (coaching) megközelítés a hosszú távú adherenciához (fizikai aktivitáshoz)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év
- szolgálati lakás lakói
- Nincs gyakori kerékpár / kerékpár ergométer használata
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban bekövetkezett kardiovaszkuláris esemény vagy törés
- vestibularis vagy trombózisos rendellenesség
- súlyos demencia
- oxigénpótlás szükségessége a napi tevékenységek során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált beavatkozás
Felügyelt ciklusergométer program
|
Heti 3x - 10 hét - Fitnesz oktatói támogatás - Egyéni edzésprogram (ciklusergométer)
|
|
Aktív összehasonlító: Coach beavatkozása
Nem felügyelt ciklusergométer program
|
az autonómia elősegítése - 4 látogatás 10 hét alatt - Edzői támogatás (bátorítás) - Egyéni edzésprogram
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs ciklusergométer program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás mértékének objektív és szubjektív mérőszámainak változása
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
A fizikai aktivitás mérése szabványos kérdőív és Sensewear segítségével történik.
A Sensewear egy aktivitásmérő (gyorsulásmérő), amelyet több napon keresztül a felkaron hordnak, és regisztrálja a fizikai aktivitás mértékét.
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
A fizikai alkalmasság objektív mérőszámainak változása
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
A fizikai erőnlétet szabványos hatperces sétateszttel és hatperces ciklusteszttel mérik.
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
A funkcionalitás objektív mértékeinek változása
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
A funkcionalitást a szabványos Fizikai teljesítményteszt és 2 erőteszt (kézfogás és térdnyújtás) segítségével mérik.
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális jólétben
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
Szabványosított kérdőív
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás a fizikai aktivitás iránti motivációban
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
Szabványosított kérdőív
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás az önhatékonyságban, hogy fizikailag aktív legyen
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
Szabványosított kérdőív
|
alapvonal, 10 hét, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML8733
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .