- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01748461
Objektiv vurdering og fremme av fysisk aktivitet hos eldre
Formålet med denne studien er å evaluere kortsiktige og langsiktige effekter av et syklusergometerprogram på fysisk aktivitet og fysisk form hos eldre (65+). Derfor måles fysisk aktivitet, fysisk form og funksjonalitet ved baseline, etter 10 uker (etter intervensjonsperioden), etter 6 måneder og etter 1 år.
Ulike coachingteknikker (for å fremme bruken av et sykkelergometer og et sykkelergometerprogram) vil også bli evaluert. Hva er den beste (coaching) tilnærmingen for langsiktig etterlevelse (fysisk aktivitet)?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år
- beboere i en tjenesteleilighet
- Ingen hyppig bruk av sykkel/sykkelergometer
Ekskluderingskriterier:
- nylig kardiovaskulær hendelse eller brudd
- vestibulær eller trombotisk lidelse
- alvorlig demens
- behov for oksygentilskudd under daglige aktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturert intervensjon
Overvåket syklus ergometerprogram
|
3x/uke - 10 uker - Støtte av treningsinstruktør - Individualisert treningsprogram (sykkelergometer)
|
|
Aktiv komparator: Trenerintervensjon
Syklusergometerprogram uten tilsyn
|
fremme autonomi - 4 besøk i løpet av 10 uker - Støtte av trener (oppmuntring) - Individualisert treningsprogram
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen sykkelergometerprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektive og subjektive mål på grad av fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av et standardisert spørreskjema og en Sensewear.
En Sensewear er en aktivitetsmåler (akselerometer) som bæres på overarmen i flere dager og registrerer mengden fysisk aktivitet.
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i objektive mål på fysisk form
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Fysisk form vil bli målt ved hjelp av en standardisert seks-minutters gangtest og en seks-minutters syklustest.
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i objektive mål på funksjonalitet
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av den standardiserte The Physical Performance Test og 2 styrketester (håndgrep og kneforlengelse).
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykisk velvære
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Standardisert spørreskjema
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i motivasjon til å være fysisk aktiv
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Standardisert spørreskjema
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i selveffektivitet for å være fysisk aktiv
Tidsramme: baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Standardisert spørreskjema
|
baseline, 10 uker, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ML8733
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strukturert intervensjon
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
University of DelawareFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent