- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748461
Objektiv bedömning och främjande av fysisk aktivitet hos äldre
Syftet med denna studie är att utvärdera de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av ett cykelergometerprogram på fysisk aktivitet och fysisk kondition hos äldre (65+). Därför mäts fysisk aktivitet, fysisk kondition och funktionalitet vid baslinjen, efter 10 veckor (efter interventionsperioden), efter 6 månader och efter 1 år.
Olika coachningstekniker (för att främja användningen av en cykelergometer och ett cykelergometerprogram) kommer också att utvärderas. Vad är det bästa (coachande) tillvägagångssättet för långvarig följsamhet (fysisk aktivitet)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år
- boende i en servicelägenhet
- Ingen frekvent användning av cykel/cykelergometer
Exklusions kriterier:
- nyligen inträffad kardiovaskulär händelse eller fraktur
- vestibulär eller trombotisk störning
- svår demens
- behov av syretillskott under dagliga aktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturerad intervention
Övervakat cykelergometerprogram
|
3 ggr/vecka - 10 veckor - Stöd av träningsinstruktör - Individuellt träningsprogram (cykelergometer)
|
|
Aktiv komparator: Coachingripande
Icke-övervakat cykelergometerprogram
|
främja autonomi - 4 besök under 10 veckor - Stöd av coach (uppmuntran) - Individuellt träningsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget cykelergometerprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektiva och subjektiva mått på graden av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär och ett Sensewear.
En Sensewear är en aktivitetsmonitor (accelerometer) som bärs på överarmen under flera dagar och registrerar mängden fysisk aktivitet.
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i objektiva mått på fysisk kondition
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Fysisk kondition kommer att mätas med ett standardiserat sexminuters gångtest och ett sexminuterscykeltest.
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring av objektiva mått på funktionalitet
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Funktionalitet kommer att mätas med det standardiserade The Physical Performance Test och 2 styrketester (handgrepp och knäförlängning).
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Standardiserat frågeformulär
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i motivation att vara fysiskt aktiv
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Standardiserat frågeformulär
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i själveffektivitet för att vara fysiskt aktiv
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Standardiserat frågeformulär
|
baslinje, 10 veckor, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ML8733
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .