- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748461
Objectieve beoordeling en bevordering van lichamelijke activiteit bij ouderen
Het doel van deze studie is het evalueren van de korte- en langetermijneffecten van een fietsergometerprogramma op fysieke activiteit en fysieke fitheid bij ouderen (65+). Daarom worden fysieke activiteit, fysieke fitheid en functionaliteit gemeten bij baseline, na 10 weken (na de interventieperiode), na 6 maanden en na 1 jaar.
Ook worden verschillende coachingstechnieken (ter bevordering van het gebruik van een fietsergometer en fietsergometerprogramma) geëvalueerd. Wat is de beste (coaching)aanpak voor langdurige therapietrouw (lichamelijke activiteit)?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar
- bewoners van een serviceflat
- Geen veelvuldig gebruik van fiets/fietsergometer
Uitsluitingscriteria:
- recent cardiovasculair voorval of fractuur
- vestibulaire of trombotische aandoening
- ernstige dementie
- behoefte aan zuurstofsuppletie tijdens dagelijkse activiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerde interventie
Begeleid fietsergometerprogramma
|
3x/week - 10 weken - Begeleiding door fitnessinstructeur - Individueel beweegprogramma (fietsergometer)
|
|
Actieve vergelijker: Interventie van de coach
Fietsergometerprogramma zonder toezicht
|
autonomie bevorderen - 4 bezoeken gedurende 10 weken - Ondersteuning door coach (aanmoediging) - Geïndividualiseerd beweegprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen fietsergometerprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectieve en subjectieve metingen van de mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst en een Sensewear.
Een Sensewear is een activiteitsmeter (accelerometer) die gedurende meerdere dagen op de bovenarm wordt gedragen en de hoeveelheid fysieke activiteit registreert.
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in objectieve metingen van fysieke fitheid
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerde zes-minuten wandeltest en een zes-minuten fietstest.
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in objectieve metingen van functionaliteit
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Functionaliteit wordt gemeten aan de hand van de gestandaardiseerde The Physical Performance Test en 2 krachttesten (handgreep en knie-extensie).
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Gestandaardiseerde vragenlijst
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in motivatie om fysiek actief te zijn
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Gestandaardiseerde vragenlijst
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit om fysiek actief te zijn
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Gestandaardiseerde vragenlijst
|
baseline, 10 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ML8733
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .