- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748461
Avaliação Objetiva e Promoção da Atividade Física em Idosos
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de curto e longo prazo de um programa de cicloergômetro na atividade física e aptidão física em idosos (65+). Portanto, a atividade física, a aptidão física e a funcionalidade são medidas no início do estudo, após 10 semanas (após o período de intervenção), após 6 meses e após 1 ano.
Diferentes técnicas de treinamento (para promover o uso de um cicloergômetro e um programa de cicloergômetro) também serão avaliadas. Qual é a melhor abordagem (coaching) para adesão a longo prazo (atividade física)?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos
- residentes de um apartamento de serviço
- Não uso frequente de bicicleta/cicloergômetro
Critério de exclusão:
- evento cardiovascular recente ou fratura
- distúrbio vestibular ou trombótico
- demência grave
- necessidade de suplementação de oxigênio durante as atividades diárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção estruturada
Programa de cicloergômetro supervisionado
|
3x/semana - 10 semanas - Apoio de instrutor de fitness - Programa de exercício individualizado (cicloergómetro)
|
|
Comparador Ativo: Intervenção do treinador
Programa de cicloergômetro não supervisionado
|
promover a autonomia - 4 visitas durante 10 semanas - Apoio do treinador (encorajamento) - Programa de exercícios individualizado
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa de cicloergômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas medidas objetivas e subjetivas do grau de atividade física
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
A atividade física será medida por meio de um questionário padronizado e um Sensewear.
Um Sensewear é um monitor de atividade (acelerômetro) carregado no braço durante vários dias e registra a quantidade de atividade física.
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança nas medidas objetivas de aptidão física
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
A aptidão física será medida usando um teste padronizado de caminhada de seis minutos e um teste de ciclismo de seis minutos.
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança nas medidas objetivas de funcionalidade
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
A funcionalidade será medida usando o Teste de Desempenho Físico padronizado e 2 testes de força (aperto de mão e extensão de joelho).
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no bem-estar mental
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
Questionário padronizado
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança na motivação para ser fisicamente ativo
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
Questionário padronizado
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança na autoeficácia para ser fisicamente ativo
Prazo: linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
Questionário padronizado
|
linha de base, 10 semanas, 6 meses, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ML8733
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