- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01748461
Объективная оценка и поощрение физической активности пожилых людей
Целью настоящего исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных эффектов программы велоэргометрии на физическую активность и физическую форму у пожилых людей (65+). Таким образом, физическую активность, физическую форму и функциональные возможности измеряют исходно, через 10 недель (после периода вмешательства), через 6 месяцев и через 1 год.
Также будут оцениваться различные методы обучения (для поощрения использования велоэргометра и программы велоэргометра). Каков наилучший (коучинговый) подход для долгосрочного соблюдения (физической активности)?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет
- жители служебной квартиры
- Не частое использование велосипеда / велоэргометра
Критерий исключения:
- недавнее сердечно-сосудистое событие или перелом
- вестибулярное или тромботическое расстройство
- тяжелое слабоумие
- потребность в кислородных добавках во время повседневной деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированное вмешательство
Программа контролируемой велоэргометрии
|
3 раза в неделю - 10 недель - Поддержка фитнес-инструктора - Индивидуальная программа упражнений (велоэргометр)
|
|
Активный компаратор: Вмешательство тренера
Программа велоэргометрии без присмотра
|
способствовать самостоятельности - 4 посещения в течение 10 недель - Поддержка тренера (поощрение) - Индивидуальная программа упражнений
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет программы велоэргометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективных и субъективных показателей степени физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Физическая активность будет измеряться с помощью стандартизированной анкеты и Sensewear.
Sensewear — это монитор активности (акселерометр), который носится на плече в течение нескольких дней и регистрирует уровень физической активности.
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение объективных показателей физической подготовленности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Физическая подготовка будет измеряться с помощью стандартизированного теста шестиминутной ходьбы и теста шестиминутного цикла.
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение объективных показателей функциональности
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Функциональность будет измеряться с использованием стандартизированного теста на физическую работоспособность и двух тестов на силу (захват руки и разгибание колена).
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Стандартизированная анкета
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение мотивации к физической активности.
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Стандартизированная анкета
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение самоэффективности, чтобы быть физически активным
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Стандартизированная анкета
|
исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ML8733
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Структурированное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты