- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01748461
Objektiv vurdering og fremme af fysisk aktivitet hos ældre
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere de kortsigtede og langsigtede effekter af et cyklusergometerprogram på fysisk aktivitet og fysisk kondition hos ældre (65+). Derfor måles fysisk aktivitet, fysisk kondition og funktionalitet ved baseline, efter 10 uger (efter interventionsperioden), efter 6 måneder og efter 1 år.
Forskellige coachingteknikker (for at fremme brugen af et cykelergometer og et cykelergometerprogram) vil også blive evalueret. Hvad er den bedste (coaching) tilgang til langsigtet overholdelse (fysisk aktivitet)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år
- beboere i en servicelejlighed
- Ingen hyppig brug af cykel-/cykelergometer
Ekskluderingskriterier:
- nylig kardiovaskulær hændelse eller fraktur
- vestibulær eller trombotisk lidelse
- svær demens
- behov for ilttilskud under daglige aktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Struktureret intervention
Overvåget cyklus ergometer program
|
3x/uge - 10 uger - Støtte af fitnessinstruktør - Individuelt træningsprogram (cyklusergometer)
|
|
Aktiv komparator: Træner intervention
Ikke-overvåget cyklusergometer-program
|
fremme autonomi - 4 besøg i løbet af 10 uger - Support af coach (opmuntring) - Individuelt træningsprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet cykelergometerprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektive og subjektive mål for graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af et standardiseret spørgeskema og et Sensewear.
Et Sensewear er en aktivitetsmåler (accelerometer), der bæres på overarmen i flere dage og registrerer mængden af fysisk aktivitet.
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i objektive mål for fysisk kondition
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Fysisk kondition vil blive målt ved hjælp af en standardiseret seks-minutters gangtest og en seks-minutters cyklustest.
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i objektive mål for funktionalitet
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af den standardiserede The Physical Performance Test og 2 styrketests (håndgreb og knæforlængelse).
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Standardiseret spørgeskema
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i motivation til at være fysisk aktiv
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Standardiseret spørgeskema
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i selveffektivitet til at være fysisk aktiv
Tidsramme: baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Standardiseret spørgeskema
|
baseline, 10 uger, 6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ML8733
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret intervention
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien