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Evaluación Objetiva y Promoción de la Actividad Física en el Adulto Mayor

4 de agosto de 2014 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

El propósito del presente estudio es evaluar los efectos a corto y largo plazo de un programa de cicloergómetro sobre la actividad física y el estado físico en personas mayores (65+). Por lo tanto, la actividad física, el estado físico y la funcionalidad se miden al inicio, después de 10 semanas (después del período de intervención), después de 6 meses y después de 1 año.

También se evaluarán diferentes técnicas de entrenamiento (para promover el uso de un programa de cicloergómetro y cicloergómetro). ¿Cuál es el mejor enfoque (entrenamiento) para la adherencia a largo plazo (actividad física)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3001
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años
  • residentes de un piso de servicio
  • No uso frecuente de bicicleta/cicloergómetro

Criterio de exclusión:

  • evento cardiovascular reciente o fractura
  • trastorno vestibular o trombótico
  • demencia severa
  • necesidad de suplementos de oxígeno durante las actividades diarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención estructurada
Programa de cicloergómetro supervisado
Conductual: Intervención estructurada
3x/semana - 10 semanas - Apoyo de un instructor de fitness - Programa de ejercicio individualizado (cicloergómetro)
Comparador activo: Intervención del entrenador
Programa de cicloergómetro no supervisado
Conductual: Intervención del entrenador
promover la autonomía - 4 visitas durante 10 semanas - Apoyo del entrenador (animación) - Programa de ejercicios individualizado
Sin intervención: Grupo de control
Sin programa de cicloergómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas objetivas y subjetivas del grado de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
La actividad física se medirá mediante un cuestionario estandarizado y un Sensewear. Un Sensewear es un monitor de actividad (acelerómetro) que se lleva en la parte superior del brazo durante varios días y registra la cantidad de actividad física.
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio en las medidas objetivas de la aptitud física
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
La aptitud física se medirá mediante una prueba de caminata de seis minutos estandarizada y una prueba de ciclismo de seis minutos.
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio en medidas objetivas de funcionalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
La funcionalidad se medirá utilizando la prueba de rendimiento físico estandarizada y 2 pruebas de fuerza (agarre de mano y extensión de rodilla).
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cuestionario estandarizado
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio en la motivación para ser físicamente activo
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cuestionario estandarizado
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio en la autoeficacia para ser físicamente activo
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año
Cuestionario estandarizado
línea de base, 10 semanas, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ML8733

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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