- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01748461
Obiektywna ocena i promocja aktywności fizycznej osób starszych
Celem niniejszego badania jest ocena krótkoterminowego i długoterminowego wpływu programu ergometru rowerowego na aktywność fizyczną i sprawność fizyczną osób starszych (65+). Dlatego aktywność fizyczną, sprawność fizyczną i funkcjonalność mierzono na początku badania, po 10 tygodniach (po okresie interwencji), po 6 miesiącach i po 1 roku.
Ocenione zostaną również różne techniki coachingu (w celu promowania korzystania z ergometru rowerowego i programu ergometru rowerowego). Jakie jest najlepsze podejście (coachingowe) do długoterminowego przestrzegania zaleceń (aktywność fizyczna)?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat
- mieszkańców mieszkania usługowego
- Brak częstego korzystania z roweru/ergometru rowerowego
Kryteria wyłączenia:
- niedawny incydent sercowo-naczyniowy lub złamanie
- zaburzenia przedsionkowe lub zakrzepowe
- ciężka demencja
- konieczność suplementacji tlenem podczas codziennych czynności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zorganizowana interwencja
Nadzorowany program ergometru rowerowego
|
3x/tydz. - 10 tyg. - Wsparcie instruktora fitness - Indywidualny program ćwiczeń (ergometr rowerowy)
|
Aktywny komparator: Interwencja trenera
Program ergometru rowerowego bez nadzoru
|
promowanie autonomii - 4 wizyty w ciągu 10 tygodni - Wsparcie trenera (zachęty) - Indywidualny program ćwiczeń
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak programu ergometru rowerowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana obiektywnych i subiektywnych miar stopnia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza i odzieży Sensewear.
Sensewear to monitor aktywności (akcelerometr) noszony na ramieniu przez kilka dni i rejestrujący ilość aktywności fizycznej.
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana obiektywnych miar sprawności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą znormalizowanego sześciominutowego testu marszu i sześciominutowego testu cyklu.
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana obiektywnych miar funkcjonalności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Funkcjonalność będzie mierzona za pomocą znormalizowanego Testu Wydolności Fizycznej i 2 testów wytrzymałościowych (uścisk ręki i wyprost kolana).
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wystandaryzowany kwestionariusz
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wystandaryzowany kwestionariusz
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności, aby być aktywnym fizycznie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wystandaryzowany kwestionariusz
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML8733
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zorganizowana interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone