- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01748461
Objektive Beurteilung und Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Menschen
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Fahrradergometerprogramms auf körperliche Aktivität und körperliche Fitness bei älteren Menschen (65+) zu bewerten. Daher werden körperliche Aktivität, körperliche Fitness und Funktionalität zu Studienbeginn, nach 10 Wochen (nach dem Interventionszeitraum), nach 6 Monaten und nach 1 Jahr gemessen.
Außerdem werden verschiedene Coachingtechniken (zur Förderung der Nutzung eines Fahrradergometers und eines Fahrradergometerprogramms) evaluiert. Was ist der beste (Coaching-)Ansatz für eine langfristige Einhaltung (körperliche Aktivität)?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre
- Bewohner einer Dienstwohnung
- Keine häufige Nutzung des Fahrrades/Fahrradergometers
Ausschlusskriterien:
- kürzliches kardiovaskuläres Ereignis oder Fraktur
- Vestibuläre oder thrombotische Störung
- schwere Demenz
- Bedarf an Sauerstoffergänzung bei täglichen Aktivitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Strukturierte Intervention
Betreutes Fahrrad-Ergometer-Programm
|
3x/Woche - 10 Wochen - Betreuung durch Fitnesstrainer - Individuelles Trainingsprogramm (Fahrradergometer)
|
|
Aktiver Komparator: Coach-Intervention
Unbeaufsichtigtes Fahrradergometerprogramm
|
Autonomie fördern - 4 Besuche während 10 Wochen - Unterstützung durch den Trainer (Ermutigung) - Individuelles Übungsprogramm
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Fahrradergometerprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der objektiven und subjektiven Maße des Grads der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Die körperliche Aktivität wird anhand eines standardisierten Fragebogens und einer Sensewear gemessen.
Eine Sensewear ist ein Aktivitätsmonitor (Beschleunigungsmesser), der über mehrere Tage am Oberarm getragen wird und das Ausmaß der körperlichen Aktivität registriert.
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der objektiven Maße der körperlichen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Die körperliche Fitness wird anhand eines standardisierten Sechs-Minuten-Gehtests und eines Sechs-Minuten-Fahrradtests gemessen.
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der objektiven Maße der Funktionalität
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Die Funktionalität wird anhand des standardisierten körperlichen Leistungstests und zweier Krafttests (Handgriff und Kniestreckung) gemessen.
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Standardisierter Fragebogen
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der Motivation, körperlich aktiv zu sein
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Standardisierter Fragebogen
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit, körperlich aktiv zu sein
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Standardisierter Fragebogen
|
Ausgangswert: 10 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ML8733
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Strukturierte Intervention
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAbgeschlossenBrustkrebs weiblichVereinigte Staaten
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, nicht rekrutierendMultimorbidität | PolypharmazieIrland, Belgien
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken