산후 여성의 건강 및 체중 감소를 위한 맞춤형 원격 의료 개입 (E-Moms)
2021년 8월 23일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
E-Moms: 산후 여성의 건강 및 체중 감소를 위한 맞춤형 원격 의료 개입
이 연구의 목적은 연구자들이 개발한 E-Moms라는 스마트폰 앱을 사용하여 여성들이 임신 중에 늘어난 체중을 줄이는 데 도움을 주는 것입니다.
조사자들은 연구 중에 사용하도록 앱을 제공한 엄마가 앱을 사용하지 않은 엄마보다 더 많은 체중 감량을 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
E-Moms 연구는 약 4개월간 지속됩니다. 체중 관리 프로그램은 4개월 동안 진행되며 참가자의 아기가 태어난 후 약 6개월 후에 종료됩니다. 모든 참가자는 여성, 유아 및 아동(WIC) 서비스를 받게 됩니다.
체중 관리 프로그램의 경우 참가자는 다음 그룹 중 하나에 속하게 됩니다.
- WIC 엄마: WIC 클리닉에서 임신 후 영양 및 체중 관리에 대한 조언과 서비스를 받습니다.
- WIC E-Moms: 임신 중에 늘어난 체중을 줄이는 데 도움이 되는 맞춤형 식단 및 운동 계획을 받습니다. 모든 정보는 iPhone과 같은 스마트폰을 사용하여 제공됩니다. 그들은 또한 귀하의 WIC 클리닉으로부터 조언과 서비스를 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근 2개월 이내에 아기를 분만한 여성입니다.
- 18세 이상
- 체질량 지수 ≥25kg/m2 또는 <40kg/m2
- 임신 후 WIC 서비스를 받을 수 있습니다.
- 영어 사용 가능
제외 기준:
- 간호사 가족 파트너십 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 가장 최근의 임신에서 배수를 가졌습니다.
- 2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 꺼려합니다.
- 향후 6개월 이내에 연구 지역을 떠날 계획입니다.
- HIV/AIDS, 암, 양극성 장애 또는 정신분열증과 같은 체중, 식욕 또는 에너지 섭취에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환 또는 만성 질환의 병력이 있는 경우
- 현재 항정신병 약물을 사용하고 있거나 지난 12개월 동안 그러한 약물을 사용했습니다.
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 심장마비, 뇌졸중, 흉통으로 인한 입원 또는 치료를 받은 보고
- 현재 체중 감량을 돕기 위해 약물이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- 작년에 체중 감량 수술을 받았거나 연구가 완료되기 전에 수술을 받을 계획이 있는 경우.
- 현재 체중 조절에 영향을 미치는 다른 중재적 연구에 참여 중
- 현재 약물 또는 알코올 남용(주당 최대 14잔 허용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WIC E-맘스
이 그룹으로 선택되면 임신 중에 증가한 체중을 줄이는 데 도움이 되는 맞춤형 식단 및 운동 계획을 받게 됩니다.
모든 정보는 iPhone과 같은 스마트폰을 사용하여 귀하에게 제공됩니다.
자신의 전화를 사용하거나 학습을 위해 하나를 빌려줄 수 있습니다.
집에서 체중을 잴 수 있도록 저울도 대여해 드립니다.
WIC 클리닉에서도 조언과 서비스를 받을 수 있습니다.
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E-Moms 그룹에 등록된 참가자는 체중 감량을 촉진하고 산후 6개월까지 임신 전 체중에 도달하기 위해 맞춤형 식이 처방을 받게 됩니다.
당사의 체중 감량 중재는 표준 WIC 영양 조언을 통합하고 건강한 체중 유지를 위해 권장되는 기준선보다 약 3,000 - 4,000 보/일에 해당하는 중간 강도의 활동을 주당 150분 권장합니다.
각 참가자에게는 훈련된 체중 관리 카운셀러가 지정되어 최소 일주일에 한 번 권장 사항과 조언 및 지원을 자주 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: WIC 맘스
WIC 클리닉에서 임신 후 영양 및 체중 관리에 대한 조언과 서비스를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 16주
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1차 결과 측정은 16주 개입 후 체중 변화입니다.
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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