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産後の女性の健康と減量のためのパーソナライズされた遠隔医療介入 (E-Moms)

2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: 産後の女性の健康と減量のためのパーソナライズされた遠隔医療介入

この研究の目的は、研究者が開発したE-Momsと呼ばれるスマートフォンアプリを使用して、女性が妊娠中に増加した体重を減らすのを助けることです. 研究者は、研究中に使用するアプリを与えられた母親は、アプリを使用しない母親よりも体重が減ると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

E-Moms スタディは約 4 か月続きます。 体重管理プログラムは 4 か月間で、参加者の赤ちゃんが生まれてから約 6 か月後に終了します。 すべての参加者は、女性、幼児、子供 (WIC) サービスを受けます。

体重管理プログラムの場合、参加者は次のグループのいずれかに分類されます。

  1. WIC Moms: WIC クリニックから、妊娠後の栄養と体重管理に関するアドバイスとサービスを受けます。
  2. WIC E-Moms: 妊娠中に増えた体重を減らすために、個別の食事と運動計画を受け取ります。 すべての情報は、iPhone などのスマートフォンを使用して提供されます。 また、WIC クリニックからアドバイスやサービスを受けることもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去2か月以内に出産した女性です
  • 18歳以上である
  • BMIが25kg/m2以上または40kg/m2未満
  • 妊娠後のWICサービスに受け入れられている
  • 英語を話す

除外基準:

  • ナースファミリーパートナーシッププログラムに参加している
  • 最近の妊娠で倍数を持っていた
  • 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられることを望まない
  • -今後6か月以内に調査地域から移動する予定がある
  • HIV/エイズ、がん、双極性障害、統合失調症など、体重、食欲、またはエネルギー摂取に影響を与える可能性のある精神疾患または慢性疾患の病歴がある
  • -現在抗精神病薬を使用しているか、過去12か月間にそのような薬を使用していた
  • I型糖尿病と診断されている
  • 心臓発作、脳卒中、または入院中または胸痛の治療を受けていることを報告する
  • 現在、減量を助けるために薬やサプリメントを服用している
  • -過去1年間に減量手術を受けたか、研究が完了する前に手術を受ける予定です。
  • 現在、体重管理に影響を与える別の介入研究に参加している
  • 現在、薬物またはアルコールを乱用している (週に最大 14 杯の飲酒が許可されている)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：WIC イーママズ
このグループに選ばれた場合、妊娠中に増加した体重を減らすのに役立つ、個別の食事と運動計画が提供されます。 すべての情報は、iPhone などのスマートフォンを使用して提供されます。 自分の携帯電話を使用することも、勉強のために貸与することもできます。 体重計も貸出してくれるので、自宅で体重を測れます。 また、WIC クリニックからアドバイスやサービスを受けることもできます。
行動：WIC イーママズ
E-Moms グループに登録された参加者は、減量を促進し、産後 6 か月までに妊娠前の体重に到達するための個別の食事処方を受け取ります。 私たちの減量介入には、標準的な WIC の栄養アドバイスが組み込まれ、健康的な体重を維持するために推奨されているように、ベースラインよりも約 3,000 ～ 4,000 歩/日の適度な強度の活動を週に 150 分奨励します. 各参加者には、トレーニングを受けた体重管理カウンセラーが割り当てられます。このカウンセラーは、週に 1 回以上、推奨事項やアドバイス、サポートを頻繁に提供します。
他の名前：
  • Eママ
介入なし：WICママズ
WICクリニックから、妊娠後の栄養と体重管理に関するアドバイスとサービスを受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化
時間枠：ベースラインと 16 週間
主要評価項目は、16 週間の介入後の体重変化です。
ベースラインと 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

協力者

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

捜査官

  • 主任研究者：Leanne Redman, M.S., Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 12030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

要請に応じて研究データを入手し、適切なデータ転送契約に従ってください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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