Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana interwencja telezdrowia dla zdrowia i utraty wagi u kobiet po porodzie (E-Moms)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: spersonalizowana interwencja telezdrowia dla zdrowia i utraty wagi u kobiet po porodzie

Celem tego badania jest pomoc kobietom w utracie wagi, którą przybrały podczas ciąży, za pomocą aplikacji na smartfony, którą opracowali badacze, zwanej E-Moms. Badacze wysuwają hipotezę, że matki, które otrzymają aplikację podczas badania, stracą na wadze więcej niż matki, które nie korzystają z aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie E-Mam potrwa około 4 miesięcy. Program zarządzania wagą trwa 4 miesiące i kończy się około 6 miesięcy po urodzeniu dziecka uczestnika. Wszyscy uczestnicy otrzymają usługi dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).

W przypadku programu kontroli wagi uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z następujących grup:

  1. WIC Moms: porady i usługi dotyczące odżywiania i kontrolowania wagi po ciąży w ich klinice WIC.
  2. WIC E-Mamy: otrzymują spersonalizowaną dietę i plan ćwiczeń, aby pomóc im schudnąć, które przybrały podczas ciąży. Wszystkie informacje będą im przekazywane za pomocą smartfona, takiego jak iPhone. Otrzymają również porady i usługi od twojej kliniki WIC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy jesteś kobietą, która urodziła dziecko w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Mają ukończone 18 lat
  • Mieć wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2 lub <40 kg/m2
  • Są akceptowane do usług WIC po ciąży
  • Są anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczą w programie Nurse Family Partnership
  • Miałeś wielokrotności w swojej ostatniej ciąży
  • Nie chcą zostać losowo przydzieleni do żadnej z 2 grup badawczych
  • Planują wyprowadzić się z obszaru studiów w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Mieć w przeszłości schorzenia psychiczne lub choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na masę ciała, apetyt lub spożycie energii, takie jak HIV/AIDS, rak, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  • Obecnie stosuje leki przeciwpsychotyczne lub stosował takie leki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Została zdiagnozowana cukrzyca typu I
  • Zgłoś zawał serca, udar lub hospitalizację lub leczenie z powodu bólu w klatce piersiowej
  • Obecnie przyjmuje leki lub suplementy wspomagające odchudzanie
  • Przeszli operację utraty wagi w ciągu ostatniego roku lub planują ją przed ukończeniem studiów.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym, które wpływa na kontrolę masy ciała
  • Obecnie nadużywasz narkotyków lub alkoholu (dozwolone do 14 drinków tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIC E-Mamy
Jeśli zostaniesz wybrana do tej grupy, otrzymasz spersonalizowaną dietę i plan ćwiczeń, które pomogą Ci schudnąć, które przybrałaś w czasie ciąży. Wszystkie informacje otrzymasz za pomocą smartfona, takiego jak iPhone. Możesz korzystać z własnego telefonu lub możesz go wypożyczyć na czas nauki. Otrzymasz również pożyczoną wagę, abyś mógł zważyć się w domu. Otrzymasz również porady i usługi od swojej kliniki WIC.
Behawioralne: WIC E-Mamy
Uczestnicy zapisani do grupy E-Mamy otrzymają spersonalizowaną receptę dietetyczną, aby promować utratę wagi i osiągnąć wagę sprzed ciąży do 6 miesięcy po porodzie. Nasza interwencja odchudzająca będzie uwzględniać standardowe porady żywieniowe WIC i będzie zachęcać do 150 minut tygodniowo aktywności o umiarkowanej intensywności, czyli około 3000 - 4000 kroków dziennie powyżej poziomu wyjściowego, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi utrzymania prawidłowej masy ciała. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony przeszkolony doradca w zakresie kontroli wagi, który będzie udzielał częstych zaleceń i porad oraz wsparcia co najmniej raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • E-Mamy
Brak interwencji: Mamy WIC
W poradni WIC uzyskasz porady i usługi dotyczące odżywiania i kontroli wagi po ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Podstawową miarą wyniku jest zmiana masy ciała po 16-tygodniowej interwencji.
Linia bazowa i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 12030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane badawcze dostępne na żądanie i po zawarciu odpowiednich umów o przekazywaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrzymanie wagi poporodowej

Badania kliniczne na WIC E-Mamy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj