Une intervention de télésanté personnalisée pour la santé et la perte de poids chez les femmes en post-partum (E-Moms)
23 août 2021 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
E-Moms : une intervention de télésanté personnalisée pour la santé et la perte de poids chez les femmes en post-partum
Le but de cette étude est d'aider les femmes à perdre le poids qu'elles ont pris pendant leur grossesse à l'aide d'une application SmartPhone que les chercheurs ont développée et appelée E-Moms.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mères à qui l'application sera utilisée pendant l'étude perdront plus de poids que les mères qui n'utilisent pas l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'E-Moms Study durera environ 4 mois. Le programme de gestion du poids dure 4 mois et se terminera environ 6 mois après la naissance du bébé de la participante. Tous les participants recevront des services pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC).
Pour le programme de gestion du poids, les participants seront placés dans l'un de ces groupes :
- WIC Moms : recevez des conseils et des services pour la nutrition et la gestion du poids après la grossesse de leur clinique WIC.
- WIC E-Moms : recevez un régime personnalisé et un programme d'exercices pour les aider à perdre le poids qu'elles ont pris pendant leur grossesse. Toutes les informations leur seront données à l'aide d'un SmartPhone, tel qu'un iPhone. Ils obtiendront également des conseils et des services de votre clinique WIC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sont une femme qui a accouché au cours des 2 derniers mois
- Sont âgés de 18 ans ou plus
- Avoir un indice de masse corporelle ≥25 kg/m2 ou <40 kg/m2
- Sont acceptées pour les services WIC post-grossesse
- Sont anglophones
Critère d'exclusion:
- Participent au programme Nurse Family Partnership
- Avait des multiples lors de votre dernière grossesse
- Ne veulent pas être assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'étude
- Prévoyez de quitter la zone d'étude dans les 6 prochains mois
- Avoir des antécédents de troubles psychiatriques ou de maladies chroniques pouvant avoir une incidence sur le poids corporel, l'appétit ou l'apport énergétique, comme le VIH/sida, le cancer, le trouble bipolaire ou la schizophrénie
- Utilisez actuellement des médicaments antipsychotiques ou avez utilisé de tels médicaments au cours des 12 derniers mois
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type I
- Déclarez avoir eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou avoir été hospitalisé ou traité pour des douleurs thoraciques
- Prend actuellement des médicaments ou des suppléments pour aider à perdre du poids
- Avoir subi une chirurgie de perte de poids au cours de la dernière année ou prévoir de la subir avant la fin de l'étude.
- Participe actuellement à une autre étude interventionnelle qui influence le contrôle du poids
- Abus actuel de drogues ou d'alcool (jusqu'à 14 verres par semaine autorisés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: WIC E-Mamans
Si vous êtes choisie pour ce groupe, vous recevrez un régime personnalisé et un programme d'exercices pour vous aider à perdre le poids que vous avez pris pendant votre grossesse.
Toutes les informations vous seront données à l'aide d'un SmartPhone, tel qu'un iPhone.
Vous pouvez utiliser votre propre téléphone ou en prêter un pour l'étude.
Une balance vous sera également prêtée afin que vous puissiez vous peser à la maison.
Vous obtiendrez également des conseils et des services de votre clinique WIC.
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Les participantes inscrites au groupe E-Moms recevront une prescription diététique personnalisée pour favoriser la perte de poids et atteindre le poids prégravide à 6 mois post-partum.
Notre intervention de perte de poids incorporera des conseils nutritionnels WIC standard et encouragera 150 minutes/semaine d'activité d'intensité modérée, soit environ 3 000 à 4 000 pas/jour au-dessus de la ligne de base, comme recommandé pour le maintien d'un poids santé.
Chaque participant se verra attribuer un conseiller en gestion de poids qualifié qui fournira des recommandations fréquentes, des conseils et un soutien au moins une fois par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Mamans WIC
Vous obtiendrez des conseils et des services pour la nutrition et la gestion du poids après la grossesse auprès de votre clinique WIC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Le critère de jugement principal est le changement de poids après l'intervention de 16 semaines.
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Base de référence et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Données d'étude disponibles sur demande et suivant les accords de transfert de données appropriés en place.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .