Henkilökohtainen etäterveyshoito synnyttäneiden naisten terveyteen ja painonpudotukseen (E-Moms)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
E-Moms: Henkilökohtainen etäterveyshoito synnytyksen jälkeisten naisten terveyteen ja painonpudotukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa naisia pudottamaan raskauden aikana lihottua painoa käyttämällä tutkijoiden kehittämää E-Moms-älypuhelinsovellusta.
Tutkijat olettavat, että äidit, jotka saivat sovelluksen käyttöön tutkimuksen aikana, laihduttavat enemmän kuin äidit, jotka eivät käytä sovellusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
E-Moms Study kestää noin 4 kuukautta. Painonhallintaohjelma on 4 kuukautta pitkä ja päättyy noin 6 kuukautta osallistujan vauvan syntymän jälkeen. Kaikki osallistujat saavat naisten, imeväisten ja lasten palvelut (WIC).
Painonhallintaohjelman osallistujat jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä:
- WIC Moms: saat neuvoja ja palveluita ravitsemukseen ja painonhallintaan raskauden jälkeen WIC-klinikaltaan.
- WIC E-Moms: saat henkilökohtaisen ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman, joka auttaa heitä pudottamaan raskauden aikana saamaansa painoa. Kaikki tiedot annetaan heille älypuhelimella, kuten iPhonella. He saavat myös neuvoja ja palveluita WIC-klinikaltasi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko naiset, jotka ovat synnyttäneet vauvan viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Sinun painoindeksisi on ≥25 kg/m2 tai <40 kg/m2
- Hyväksytään raskauden jälkeisiin WIC-palveluihin
- Ovat englanninkielisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat sairaanhoitajan perhekumppanuusohjelmaan
- Oli moninkertainen viimeisimmässä raskaudessasi
- Eivät halua määrätä satunnaisesti kumpaankaan kahdesta tutkimusryhmästä
- Suunnittelevat muuttavansa pois tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden sisällä
- sinulla on ollut psykiatrisia sairauksia tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa painoon, ruokahaluon tai energian saantiin, kuten HIV/AIDS, syöpä, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Käytät tällä hetkellä psykoosilääkkeitä tai olet käyttänyt tällaisia lääkkeitä viimeisten 12 kuukauden aikana
- Minulla on diagnosoitu tyypin I diabetes
- Ilmoita sydänkohtauksesta, aivohalvauksesta tai sairaalahoidosta tai hoidosta rintakipujen vuoksi
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä tai lisäravinteita painonpudotuksen edistämiseksi
- Onko sinulla ollut painonpudotusleikkaus viimeisen vuoden aikana tai aiot tehdä sen ennen tutkimuksen päättymistä.
- Osallistun parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa painonhallintaan
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (enintään 14 juomaa viikossa sallittu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WIC E-Moms
Jos sinut valitaan tähän ryhmään, saat henkilökohtaisen ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman, jonka avulla voit pudottaa raskauden aikana saamaasi painoa.
Kaikki tiedot annetaan sinulle älypuhelimella, kuten iPhonella.
Voit käyttää omaa puhelintasi tai sellaisen voi lainata sinulle tutkimukseen.
Sinulle lainataan myös vaaka, jotta voit punnita itsesi kotona.
Saat myös neuvoja ja palveluita WIC-klinikaltasi.
|
E-Moms-ryhmään ilmoittautuneet saavat henkilökohtaisen ruokavalioreseptin painonpudotuksen edistämiseksi ja ennenaikaisen painon saavuttamiseksi 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Painonpudotustoimemme sisältää standardinmukaisia WIC-ravitsemusneuvoja ja rohkaisee 150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa, mikä on noin 3 000 - 4 000 askelta päivässä perustason yläpuolella, kuten suositellaan terveen painon ylläpitämiseksi.
Jokaiselle osallistujalle määrätään koulutettu painonhallintaneuvoja, joka antaa usein suosituksia ja neuvoja ja tukea vähintään kerran viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: WIC äidit
Saat neuvoja ja palveluita ravitsemukseen ja painonhallintaan raskauden jälkeen WIC-klinikaltasi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on painonmuutos 16 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot saatavilla pyynnöstä ja voimassa olevien asianmukaisten tiedonsiirtosopimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .