Uma intervenção de telessaúde personalizada para saúde e perda de peso em mulheres no pós-parto (E-Moms)
23 de agosto de 2021 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
E-Moms: uma intervenção de telessaúde personalizada para saúde e perda de peso em mulheres no pós-parto
O objetivo deste estudo é ajudar as mulheres a perder o peso que ganharam durante a gravidez usando um aplicativo para smartphone desenvolvido pelos pesquisadores chamado E-Moms.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mães que receberam o aplicativo para usar durante o estudo perderão mais peso do que as mães que não usaram o aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo E-Moms durará cerca de 4 meses. O programa de controle de peso tem duração de 4 meses e terminará cerca de 6 meses após o nascimento do bebê do participante. Todos os participantes receberão serviços para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC).
Para o programa de controle de peso, os participantes serão colocados em um destes grupos:
- WIC Moms: receba aconselhamento e serviços para nutrição e controle de peso após a gravidez em sua clínica WIC.
- WIC E-Moms: receba uma dieta personalizada e um plano de exercícios para ajudá-las a perder o peso que ganharam durante a gravidez. Todas as informações serão fornecidas a eles usando um SmartPhone, como um iPhone. Eles também receberão conselhos e serviços de sua clínica WIC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- É uma mulher que teve um bebê nos últimos 2 meses
- Tem 18 anos ou mais
- Ter um índice de massa corporal ≥25 kg/m2 ou <40 kg/m2
- São aceitos para serviços WIC pós-gravidez
- falam inglês
Critério de exclusão:
- Estão participando do programa Nurse Family Partnership
- Teve múltiplos na sua gravidez mais recente
- Não estão dispostos a serem designados aleatoriamente para qualquer um dos 2 grupos de estudo
- Estão planejando sair da área de estudo nos próximos 6 meses
- Tem um histórico de condições psiquiátricas ou doenças crônicas que podem afetar o peso corporal, o apetite ou a ingestão de energia, como HIV/AIDS, câncer, transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Atualmente usa medicamentos antipsicóticos ou usou tais medicamentos nos últimos 12 meses
- Já foi diagnosticado com diabetes tipo I
- Relatar ter sofrido um ataque cardíaco, derrame ou ter sido hospitalizado ou tratado por dor no peito
- Atualmente tomando medicamentos ou suplementos para ajudar na perda de peso
- Ter feito cirurgia para perda de peso no ano passado ou planejar fazê-la antes da conclusão do estudo.
- Atualmente participando de outro estudo intervencional que influencia o controle de peso
- Atualmente abusando de drogas ou álcool (até 14 drinques por semana são permitidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WIC E-Moms
Se escolhida para este grupo, você receberá uma dieta personalizada e um plano de exercícios para ajudá-la a perder o peso que ganhou durante a gravidez.
Todas as informações serão dadas a você usando um SmartPhone, como um iPhone.
Você pode usar seu próprio telefone ou pode lhe emprestar um para o estudo.
Você também receberá uma balança emprestada para poder se pesar em casa.
Você também receberá conselhos e serviços de sua clínica WIC.
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As participantes inscritas no grupo E-Moms receberão uma prescrição dietética personalizada para promover a perda de peso e chegar ao peso pré-gravidez até 6 meses após o parto.
Nossa intervenção para perda de peso incorporará aconselhamento nutricional padrão do WIC e incentivará 150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada, que é cerca de 3.000 a 4.000 passos/dia acima da linha de base, conforme recomendado para a manutenção de um peso saudável.
Cada participante receberá um conselheiro de controle de peso treinado que fornecerá recomendações frequentes, conselhos e suporte pelo menos uma vez por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Mães WIC
Você receberá aconselhamento e serviços para nutrição e controle de peso após a gravidez em sua clínica WIC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Peso Corporal
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A medida de resultado primário é a mudança de peso após a intervenção de 16 semanas.
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Linha de base e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados do estudo disponíveis mediante solicitação e seguindo acordos de transferência de dados apropriados em vigor.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .