Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En personlig telehealth-intervention til sundhed og vægttab hos kvinder efter fødslen (E-Moms)

23. august 2021 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: En personlig telehealth-intervention til sundhed og vægttab hos kvinder efter fødslen

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe kvinder med at tabe den vægt, de tog på under deres graviditet, ved hjælp af en SmartPhone-app, som efterforskerne har udviklet kaldet E-Moms. Efterforskerne antager, at de mødre, der fik appen til at bruge under undersøgelsen, vil tabe sig mere end de mødre, der ikke bruger appen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

E-Moms-undersøgelsen varer omkring 4 måneder. Vægtstyringsprogrammet er 4 måneder langt og slutter omkring 6 måneder efter, at deltagerens baby er født. Alle deltagere vil modtage tjenester for kvinder, spædbørn og børn (WIC).

Til vægtstyringsprogrammet vil deltagerne blive sat i en af ​​disse grupper:

  1. WIC Moms: Modtag rådgivning og tjenester til ernæring og vægtkontrol efter graviditet fra deres WIC-klinik.
  2. WIC E-Moms: Modtag en personlig kost- og træningsplan for at hjælpe dem med at tabe den vægt, de tog på under deres graviditet. Alle oplysninger vil blive givet til dem ved hjælp af en SmartPhone, såsom en iPhone. De vil også få rådgivning og service fra din WIC-klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en kvinde, der har født en baby inden for de sidste 2 måneder
  • Er 18 år eller ældre
  • Har et kropsmasseindeks ≥25 kg/m2 eller <40 kg/m2
  • Er accepteret til post-graviditet WIC-tjenester
  • Er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i Nurse Family Partnership-programmet
  • Havde multipler i din seneste graviditet
  • Er ikke villige til at blive tilfældigt tildelt nogen af ​​de 2 studiegrupper
  • Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for de næste 6 måneder
  • Har en historie med psykiatriske tilstande eller kronisk sygdom, der kan påvirke kropsvægt, appetit eller energiindtag såsom hiv/aids, kræft, bipolar lidelse eller skizofreni
  • Bruger i øjeblikket antipsykotisk medicin eller har brugt sådan medicin inden for de foregående 12 måneder
  • Har fået diagnosen type I diabetes
  • Rapporter at have et hjerteanfald, slagtilfælde eller at blive indlagt eller behandlet for brystsmerter
  • Tager i øjeblikket medicin eller kosttilskud for at hjælpe med vægttab
  • Har fået foretaget en vægttabsoperation inden for det seneste år eller planlægger at få det før studiets afslutning.
  • Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie, der påvirker vægtkontrol
  • Misbruger i øjeblikket stoffer eller alkohol (op til 14 drinks om ugen tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WIC E-Moms
Hvis du bliver valgt til denne gruppe, vil du modtage en personlig kost- og træningsplan, der hjælper dig med at tabe den vægt, du tog på under din graviditet. Alle oplysninger vil blive givet til dig ved hjælp af en SmartPhone, såsom en iPhone. Du kan bruge din egen telefon eller en kan lånes til dig til studiet. Du får også udlånt en vægt, så du kan veje dig derhjemme. Du vil også få rådgivning og service fra din WIC-klinik.
Adfærdsmæssigt: WIC E-Moms
Deltagere, der er tilmeldt E-Moms-gruppen, vil modtage en personlig diætrecept for at fremme vægttab og nå frem til prægravid vægt 6 måneder efter fødslen. Vores vægttabsintervention vil inkorporere standard WIC ernæringsrådgivning og vil tilskynde til 150 minutter/uge med moderat intensitetsaktivitet, hvilket er omkring 3.000 - 4.000 skridt/dag over baseline, som anbefalet til opretholdelse af sund vægt. Hver deltager vil blive tildelt en uddannet vægtstyringsrådgiver, som vil give hyppige anbefalinger og råd og støtte mindst en gang om ugen.
Andre navne:
  • E-mødre
Ingen indgriben: WIC mødre
Du får råd og ydelser til ernæring og vægtkontrol efter graviditet fra din WIC-klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Det primære resultatmål er vægtændring efter 16 ugers intervention.
Baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 12030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata tilgængelige efter anmodning og efter passende dataoverførselsaftaler på plads.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum vægtretention

Kliniske forsøg med WIC E-Moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner