Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gepersonaliseerde telehealth-interventie voor gezondheid en gewichtsverlies bij postpartumvrouwen (E-Moms)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: een gepersonaliseerde telehealth-interventie voor gezondheid en gewichtsverlies bij postpartumvrouwen

Het doel van deze studie is om vrouwen te helpen het gewicht te verliezen dat ze tijdens hun zwangerschap hebben opgedaan met behulp van een smartphone-app die de onderzoekers hebben ontwikkeld, genaamd E-Moms. De onderzoekers veronderstellen dat de moeders die de app tijdens het onderzoek gebruiken, meer gewicht zullen verliezen dan de moeders die de app niet gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De E-Moms Studie duurt ongeveer 4 maanden. Het programma voor gewichtsbeheersing duurt 4 maanden en eindigt ongeveer 6 maanden na de geboorte van de baby van de deelnemer. Alle deelnemers krijgen diensten voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC).

Voor het programma voor gewichtsbeheersing worden de deelnemers in een van deze groepen ingedeeld:

  1. WIC Moms: krijg advies en diensten voor voeding en gewichtsbeheersing na de zwangerschap van hun WIC-kliniek.
  2. WIC E-Moms: ontvang een persoonlijk voedings- en bewegingsplan om hen te helpen het gewicht te verliezen dat ze tijdens hun zwangerschap hebben opgedaan. Alle informatie wordt aan hen gegeven via een SmartPhone, zoals een iPhone. Ook krijgen zij advies en diensten van uw WIC-kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vrouw zijn die in de afgelopen 2 maanden een baby heeft gekregen
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een body mass index ≥25 kg/m2 of <40 kg/m2 hebben
  • Worden geaccepteerd voor WIC-diensten na de zwangerschap
  • Zijn Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt deel aan het Nurse Family Partnership-programma
  • Had veelvouden in uw meest recente zwangerschap
  • Niet bereid zijn om willekeurig aan een van de 2 studiegroepen te worden toegewezen
  • Zijn van plan om binnen de komende 6 maanden het studiegebied te verlaten
  • Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische aandoeningen of chronische ziekten die het lichaamsgewicht, de eetlust of de energie-inname kunnen beïnvloeden, zoals HIV / AIDS, kanker, bipolaire stoornis of schizofrenie
  • Gebruik momenteel antipsychotica of heb dergelijke medicijnen in de afgelopen 12 maanden gebruikt
  • Zijn gediagnosticeerd met diabetes type I
  • Meld een hartaanval, beroerte of ziekenhuisopname of behandeling voor pijn op de borst
  • Neemt momenteel medicijnen of supplementen om te helpen bij het afvallen
  • In het afgelopen jaar een operatie voor gewichtsverlies hebben ondergaan of van plan zijn deze te ondergaan voordat de studie is voltooid.
  • Neemt momenteel deel aan een andere interventionele studie die gewichtsbeheersing beïnvloedt
  • Gebruikt momenteel drugs of alcohol (maximaal 14 drankjes per week toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WIC E-Moms
Als je voor deze groep wordt gekozen, ontvang je een persoonlijk dieet- en bewegingsplan om je te helpen het gewicht te verliezen dat je tijdens je zwangerschap hebt opgedaan. Alle informatie wordt aan u gegeven met behulp van een SmartPhone, zoals een iPhone. U kunt uw eigen telefoon gebruiken of u kunt er een lenen voor het onderzoek. Ook krijg je een weegschaal te leen zodat je jezelf thuis kunt wegen. Ook krijgt u advies en diensten van uw WIC-kliniek.
Gedragsmatig: WIC E-Moms
Deelnemers die zijn ingeschreven in de E-Moms-groep ontvangen een persoonlijk dieetrecept om gewichtsverlies te bevorderen en 6 maanden na de bevalling op pregravid gewicht te komen. Onze interventie voor gewichtsverlies omvat standaard WIC-voedingsadviezen en moedigt 150 minuten per week matige intensiteitsactiviteit aan, wat ongeveer 3.000 - 4.000 stappen/dag boven de basislijn is, zoals aanbevolen voor behoud van een gezond gewicht. Elke deelnemer krijgt een getrainde gewichtsconsulent toegewezen die minstens één keer per week frequente aanbevelingen en advies en ondersteuning zal geven.
Andere namen:
  • E-moeders
Geen tussenkomst: WIC-moeders
Van uw WIC-kliniek krijgt u advies en diensten voor voeding en gewichtsbeheersing na de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
De primaire uitkomstmaat is gewichtsverandering na de interventie van 16 weken.
Basislijn en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 12030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens beschikbaar op verzoek en volgens de geldende overeenkomsten voor gegevensoverdracht.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren