Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное телемедицинское вмешательство для здоровья и снижения веса у женщин в послеродовом периоде (E-Moms)

23 августа 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: персонализированное телемедицинское вмешательство для здоровья и снижения веса у женщин в послеродовом периоде

Цель этого исследования — помочь женщинам сбросить вес, который они набрали во время беременности, с помощью разработанного исследователями приложения для смартфонов под названием E-Moms. Исследователи предполагают, что мамы, получившие приложение для использования во время исследования, потеряют больше веса, чем мамы, которые не используют приложение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование E-Moms продлится около 4 месяцев. Программа управления весом рассчитана на 4 месяца и закончится примерно через 6 месяцев после рождения ребенка участника. Все участники получат услуги для женщин, младенцев и детей (WIC).

Для программы управления весом участники будут помещены в одну из следующих групп:

  1. WIC Moms: получите консультацию и услуги по питанию и управлению весом после беременности в своей клинике WIC.
  2. WIC E-Moms: получите индивидуальную диету и план упражнений, которые помогут им сбросить вес, набранный во время беременности. Вся информация будет предоставлена ​​им с помощью смартфона, такого как iPhone. Они также получат консультации и услуги в вашей клинике WIC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, родившая ребенка в течение последних 2 месяцев
  • Возраст 18 лет и старше
  • Иметь индекс массы тела ≥25 кг/м2 или <40 кг/м2
  • Допущены к услугам WIC после беременности
  • англоговорящие

Критерий исключения:

  • Участвуют в программе партнерства семей медсестер
  • Имела двойню во время последней беременности
  • Не желают быть случайным образом распределены ни в одну из двух групп исследования
  • Планируют выехать из района исследования в течение следующих 6 месяцев
  • Иметь в анамнезе психические заболевания или хронические заболевания, которые могут повлиять на массу тела, аппетит или потребление энергии, такие как ВИЧ/СПИД, рак, биполярное расстройство или шизофрения.
  • В настоящее время принимаете антипсихотические препараты или принимали такие препараты в течение предыдущих 12 месяцев.
  • Был поставлен диагноз сахарный диабет I типа
  • Сообщить о сердечном приступе, инсульте, госпитализации или лечении боли в груди
  • В настоящее время принимает лекарства или добавки для снижения веса
  • Вы перенесли операцию по снижению веса в прошлом году или планируете ее сделать до завершения исследования.
  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании, влияющем на контроль веса.
  • В настоящее время злоупотребляет наркотиками или алкоголем (разрешено до 14 порций алкоголя в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронные мамы WIC
Если вы попадете в эту группу, вы получите индивидуальную диету и план упражнений, которые помогут вам сбросить вес, набранный во время беременности. Вся информация будет предоставлена ​​вам с помощью смартфона, такого как iPhone. Вы можете использовать свой собственный телефон или его можно одолжить вам для исследования. Вам также выдадут весы, чтобы вы могли взвеситься дома. Вы также получите консультацию и услуги в своей клинике WIC.
Поведенческий: Электронные мамы WIC
Участники, зачисленные в группу E-Moms, получат индивидуальный диетический рецепт, способствующий снижению веса и достижению прегравидарного веса через 6 месяцев после родов. Наше вмешательство по снижению веса будет включать в себя стандартные рекомендации WIC по питанию и будет поощрять 150 минут в неделю активности умеренной интенсивности, что примерно на 3000–4000 шагов в день превышает исходный уровень, как это рекомендуется для поддержания здорового веса. Каждому участнику будет назначен обученный консультант по управлению весом, который будет давать частые рекомендации, советы и поддержку не реже одного раза в неделю.
Другие имена:
  • Электронные мамы
Без вмешательства: WIC мамы
Вы получите консультацию и услуги по питанию и управлению весом после беременности в вашей клинике WIC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Первичным показателем результата является изменение веса после 16-недельного вмешательства.
Исходный уровень и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Следователи

  • Главный следователь: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 12030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные исследования доступны по запросу и в соответствии с действующими соглашениями о передаче данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронные мамы WIC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться