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Una intervención de telesalud personalizada para la salud y la pérdida de peso en mujeres posparto (E-Moms)

23 de agosto de 2021 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: una intervención de telesalud personalizada para la salud y la pérdida de peso en mujeres posparto

El propósito de este estudio es ayudar a las mujeres a perder el peso que ganaron durante el embarazo usando una aplicación para teléfonos inteligentes que los investigadores han desarrollado llamada E-Moms. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mamás que recibieron la aplicación para usar durante el estudio perderán más peso que las mamás que no usaron la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Estudio E-Moms durará alrededor de 4 meses. El programa de control de peso tiene una duración de 4 meses y finalizará aproximadamente 6 meses después del nacimiento del bebé de la participante. Todos los participantes recibirán servicios para mujeres, bebés y niños (WIC).

Para el programa de control de peso, los participantes se ubicarán en uno de estos grupos:

  1. Mamás WIC: reciban consejos y servicios de nutrición y control de peso después del embarazo de su clínica WIC.
  2. E-Moms de WIC: reciban una dieta personalizada y un plan de ejercicios para ayudarlas a perder el peso que ganaron durante su embarazo. Toda la información se les dará a través de un SmartPhone, como un iPhone. También obtendrán consejos y servicios de su clínica WIC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es una mujer que ha dado a luz a un bebé en los últimos 2 meses
  • Tiene 18 años de edad o más
  • Tener un índice de masa corporal ≥25 kg/m2 o <40 kg/m2
  • Son aceptados para los servicios WIC posteriores al embarazo
  • son de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Están participando en el programa Nurse Family Partnership
  • Tuvo múltiples en su embarazo más reciente
  • No están dispuestos a ser asignados al azar a ninguno de los 2 grupos de estudio
  • Están planeando mudarse fuera del área de estudio dentro de los próximos 6 meses
  • Tiene antecedentes de afecciones psiquiátricas o enfermedades crónicas que pueden afectar el peso corporal, el apetito o la ingesta de energía, como VIH/SIDA, cáncer, trastorno bipolar o esquizofrenia.
  • Actualmente usa medicamentos antipsicóticos o ha usado dichos medicamentos en los 12 meses anteriores
  • Han sido diagnosticados con diabetes tipo I.
  • Informar haber tenido un ataque al corazón, un derrame cerebral o haber sido hospitalizado o tratado por dolor en el pecho
  • Actualmente tomando medicamentos o suplementos para ayudar en la pérdida de peso.
  • Haber tenido una cirugía de pérdida de peso en el último año o planea hacérsela antes de finalizar el estudio.
  • Actualmente participando en otro estudio de intervención que influye en el control de peso
  • Actualmente abusando de drogas o alcohol (hasta 14 bebidas por semana permitidas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mamás electrónicas de WIC
Si es elegida para este grupo, recibirá una dieta personalizada y un plan de ejercicios para ayudarla a perder el peso que ganó durante el embarazo. Se le proporcionará toda la información utilizando un SmartPhone, como un iPhone. Puede usar su propio teléfono o le pueden prestar uno para el estudio. También se le prestará una báscula para que pueda pesarse en casa. También recibirá consejos y servicios de su clínica WIC.
Conductual: Mamás electrónicas de WIC
Las participantes inscritas en el grupo de E-Moms recibirán una receta dietética personalizada para promover la pérdida de peso y llegar al peso previo al embarazo a los 6 meses después del parto. Nuestra intervención para la pérdida de peso incorporará el asesoramiento nutricional estándar de WIC y fomentará 150 minutos a la semana de actividad de intensidad moderada, lo que equivale a unos 3000 a 4000 pasos al día por encima del valor inicial, como se recomienda para mantener un peso saludable. A cada participante se le asignará un asesor capacitado en control de peso que brindará recomendaciones frecuentes, asesoramiento y apoyo al menos una vez por semana.
Otros nombres:
  • Mamás electrónicas
Sin intervención: Mamás WIC
Recibirá consejos y servicios de nutrición y control de peso después del embarazo en su clínica WIC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
La medida de resultado primaria es el cambio de peso después de la intervención de 16 semanas.
Línea de base y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 12030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio están disponibles previa solicitud y siguiendo los acuerdos de transferencia de datos apropiados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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