Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná telehealth intervence pro zdraví a hubnutí u žen po porodu (E-Moms)

23. srpna 2021 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-Moms: Personalizovaná telehealth intervence pro zdraví a hubnutí u žen po porodu

Účelem této studie je pomoci ženám zhubnout na váze, kterou nabraly během těhotenství, pomocí aplikace pro chytré telefony, kterou výzkumníci vyvinuli nazvanou E-Moms. Vyšetřovatelé předpokládají, že maminky, kterým byla aplikace dána k použití během studie, zhubnou více než maminky, které aplikaci nepoužívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie E-Moms bude trvat asi 4 měsíce. Program na regulaci hmotnosti je dlouhý 4 měsíce a skončí přibližně 6 měsíců poté, co se dítě účastníka narodí. Všichni účastníci získají služby pro ženy, kojence a děti (WIC).

V rámci programu řízení hmotnosti budou účastníci zařazeni do jedné z těchto skupin:

  1. WIC Moms: získejte rady a služby pro výživu a regulaci hmotnosti po těhotenství na jejich klinice WIC.
  2. WIC E-Moms: dostávejte personalizovaný jídelníček a cvičební plán, který jim pomůže zhubnout nabyté kilogramy během těhotenství. Všechny informace jim budou poskytnuty pomocí chytrého telefonu, jako je například iPhone. Dostanou také rady a služby od vaší kliniky WIC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedná se o ženu, která během posledních 2 měsíců porodila dítě
  • Jsou starší 18 let
  • Mít index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m2 nebo <40 kg/m2
  • Jsou přijímány pro služby WIC po těhotenství
  • Jsou anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Účastníte se programu Nurs Family Partnership
  • Měla jste vícenásobky v posledním těhotenství
  • nejsou ochotni být náhodně zařazeni do žádné ze 2 studijních skupin
  • Během příštích 6 měsíců se plánují přestěhovat ze studijní oblasti
  • Máte v anamnéze psychiatrické stavy nebo chronické onemocnění, které může ovlivnit tělesnou hmotnost, chuť k jídlu nebo příjem energie, jako je HIV/AIDS, rakovina, bipolární porucha nebo schizofrenie
  • V současné době užíváte antipsychotické léky nebo jste takové léky užívali v předchozích 12 měsících
  • Byla jim diagnostikována cukrovka I. typu
  • Hlásit infarkt, mrtvici nebo hospitalizaci nebo léčbu bolesti na hrudi
  • V současné době užíváte léky nebo doplňky na podporu hubnutí
  • Absolvoval(a) jste v minulém roce operaci na snížení hmotnosti nebo ji plánujete podstoupit před dokončením studia.
  • V současné době se účastní další intervenční studie, která ovlivňuje kontrolu hmotnosti
  • V současné době zneužívání drog nebo alkoholu (povoleno až 14 nápojů týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WIC E-Moms
Pokud budete vybráni pro tuto skupinu, obdržíte přizpůsobený jídelníček a cvičební plán, který vám pomůže zhubnout nabrané kilogramy během těhotenství. Všechny informace vám budou poskytnuty pomocí chytrého telefonu, jako je iPhone. Můžete použít svůj vlastní telefon nebo vám jej můžeme ke studiu zapůjčit. Také vám bude zapůjčena váha, abyste se mohli vážit doma. Poradenství a služby vám poskytne také vaše klinika WIC.
Behaviorální: WIC E-Moms
Účastnice zařazené do skupiny E-Moms obdrží personalizovaný dietní předpis na podporu hubnutí a dosažení hmotnosti před porodem do 6 měsíců po porodu. Naše intervence na hubnutí bude zahrnovat standardní výživové poradenství WIC a podpoříme 150 minut týdně středně intenzivní aktivity, což je asi 3 000 – 4 000 kroků/den nad výchozí hodnotou, jak je doporučeno pro udržení zdravé hmotnosti. Každému účastníkovi bude přidělen vyškolený poradce pro regulaci hmotnosti, který bude poskytovat častá doporučení a rady a podporu alespoň jednou týdně.
Ostatní jména:
  • E-mámy
Žádný zásah: WIC maminky
Na vaší klinice WIC získáte rady a služby pro výživu a regulaci hmotnosti po těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Primárním výsledným měřítkem je změna hmotnosti po 16týdenní intervenci.
Výchozí stav a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 12030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje ze studie jsou k dispozici na vyžádání a po příslušných platných dohodách o přenosu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WIC E-Moms

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit