En personlig telehealth-intervention för hälsa och viktminskning hos kvinnor efter förlossningen (E-Moms)
23 augusti 2021 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
E-moms: En personlig telehealth intervention för hälsa och viktminskning hos kvinnor efter förlossningen
Syftet med denna studie är att hjälpa kvinnor att gå ner i vikt de gick upp under sin graviditet med hjälp av en SmartPhone-app som utredarna har utvecklat kallad E-Moms.
Utredarna antar att mammorna som fått appen att använda under studien kommer att gå ner mer i vikt än mammorna som inte använder appen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
E-Moms-studien kommer att pågå i cirka 4 månader. Viktkontrollprogrammet är 4 månader långt och kommer att avslutas cirka 6 månader efter att deltagarens bebis är född. Alla deltagare kommer att få tjänster för kvinnor, spädbarn och barn (WIC).
För viktkontrollprogrammet kommer deltagarna att placeras i en av dessa grupper:
- WIC Moms: få råd och tjänster för näring och viktkontroll efter graviditet från deras WIC-klinik.
- WIC E-Moms: få en personlig diet- och träningsplan för att hjälpa dem gå ner i vikt de gick upp under graviditeten. All information kommer att ges till dem med hjälp av en SmartPhone, till exempel en iPhone. De kommer också att få råd och tjänster från din WIC-klinik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är en kvinna som har fött barn under de senaste 2 månaderna
- Är 18 år eller äldre
- Har ett body mass index ≥25 kg/m2 eller <40 kg/m2
- Accepteras för WIC-tjänster efter graviditeten
- Är engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Deltar i Nurse Family Partnership-programmet
- Hade multiplar under din senaste graviditet
- Är ovilliga att slumpmässigt tilldelas någon av de 2 studiegrupperna
- Planerar att flytta ut från studieområdet inom de närmaste 6 månaderna
- Har en historia av psykiatriska tillstånd eller kronisk sjukdom som kan påverka kroppsvikt, aptit eller energiintag som HIV/AIDS, cancer, bipolär sjukdom eller schizofreni
- Använder för närvarande antipsykotiska läkemedel eller har använt sådana läkemedel under de senaste 12 månaderna
- Har fått diagnosen typ I diabetes
- Rapportera att du har en hjärtattack, stroke eller att du blivit inlagd på sjukhus eller behandlad för bröstsmärtor
- Tar för närvarande mediciner eller kosttillskott för att hjälpa till med viktminskning
- Har genomgått en viktminskningsoperation det senaste året eller planerar att göra det innan studien är klar.
- Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie som påverkar viktkontroll
- Missbrukar för närvarande droger eller alkohol (upp till 14 drinkar per vecka tillåtna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WIC E-mammor
Om du väljer den här gruppen kommer du att få en personlig diet- och träningsplan för att hjälpa dig gå ner i vikt du gick upp under din graviditet.
All information kommer att ges till dig med hjälp av en smarttelefon, till exempel en iPhone.
Du kan använda din egen telefon eller så kan du låna en för studien.
Du får även lånad en våg så att du kan väga dig hemma.
Du får även råd och tjänster från din WIC-klinik.
|
Deltagare som är inskrivna i E-Moms-gruppen kommer att få ett personligt kostrecept för att främja viktminskning och komma fram till pregravid vikt 6 månader efter förlossningen.
Vår viktminskningsintervention kommer att inkludera standard WIC-näringsråd och kommer att uppmuntra 150 minuter/vecka av måttlig intensitetsaktivitet, vilket är cirka 3 000 - 4 000 steg/dag över baslinjen, som rekommenderas för att bibehålla en hälsosam vikt.
Varje deltagare kommer att tilldelas en utbildad viktledningsrådgivare som kommer att ge frekventa rekommendationer och råd och stöd minst en gång i veckan.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: WIC mammor
Du får råd och tjänster för nutrition och viktkontroll efter graviditet av din WIC-klinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
|
Det primära utfallsmåttet är viktförändring efter 16 veckors intervention.
|
Baslinje och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Första postat (Uppskatta)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 12030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Studiedata tillgänglig på begäran och efter lämpliga dataöverföringsavtal på plats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .