针对产后妇女健康和减肥的个性化远程医疗干预 (E-Moms)
2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
电子妈妈：针对产后妇女健康和减肥的个性化远程医疗干预
这项研究的目的是帮助女性使用研究人员开发的名为 E-Moms 的智能手机应用程序减轻她们在怀孕期间增加的体重。
研究人员假设，在研究期间使用该应用程序的妈妈们比不使用该应用程序的妈妈们会减轻更多的体重。
研究概览
详细说明
E-Moms 研究将持续约 4 个月。 体重管理计划为期 4 个月，将在参与者的宝宝出生后约 6 个月结束。 所有参与者都将获得妇女、婴儿和儿童 (WIC) 服务。
对于体重管理计划，参与者将被分为以下一组：
- WIC 妈妈：从 WIC 诊所获得有关怀孕后营养和体重管理的建议和服务。
- WIC E-Moms：接受个性化的饮食和锻炼计划，帮助她们减掉怀孕期间增加的体重。 所有信息都将通过智能手机（例如 iPhone）提供给他们。 他们还将从您的 WIC 诊所获得建议和服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 是在过去 2 个月内分娩过婴儿的女性
- 年满 18 岁
- 体重指数≥25 kg/m2 或 <40 kg/m2
- 接受产后 WIC 服务
- 是说英语的
排除标准：
- 正在参加护士家庭合作计划
- 在您最近的怀孕中有多个
- 不愿意被随机分配到两个研究组中的任何一个
- 计划在未来 6 个月内搬出研究区域
- 有精神疾病史或慢性病史，这些疾病会影响体重、食欲或能量摄入，例如 HIV/AIDS、癌症、双相情感障碍或精神分裂症
- 目前正在使用抗精神病药物或在过去 12 个月内使用过此类药物
- 已被诊断患有 I 型糖尿病
- 报告心脏病发作、中风或因胸痛住院或接受治疗
- 目前正在服用药物或补充剂来帮助减肥
- 在过去一年中进行过减肥手术或计划在研究完成之前进行。
- 目前正在参与另一项影响体重控制的介入研究
- 目前滥用药物或酒精（每周最多允许饮酒 14 杯）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：WIC 电子妈妈
如果被选中，您将获得个性化的饮食和锻炼计划，以帮助您减轻怀孕期间增加的体重。
所有信息都将通过智能手机（例如 iPhone）提供给您。
您可以使用自己的电话，也可以借给您进行研究。
还将借给您一个体重秤，这样您就可以在家称体重。
您还将从您的 WIC 诊所获得建议和服务。
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参加电子妈妈组的参与者将收到个性化的饮食处方，以促进减肥并在产后 6 个月内达到孕前体重。
我们的减肥干预将纳入标准的 WIC 营养建议，并鼓励每周进行 150 分钟的中等强度活动，即每天比基线高出约 3,000 - 4,000 步，这是维持健康体重的建议。
每个参与者都将被指派一名训练有素的体重管理顾问，他们将每周至少一次提供频繁的建议、建议和支持。
其他名称：
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无干预：WIC 妈妈们
您将从您的 WIC 诊所获得有关怀孕后营养和体重管理的建议和服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线和 16 周
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主要结果指标是 16 周干预后的体重变化。
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基线和 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne Redman, M.S., Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.